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1、证券简称：丽珠集团证券代码：000513股票上市地点：深圳证券交易所丽珠医药01513证券简称：证券代码：股票上市地点：香港联合交易所有限公司丽珠H代299902丽珠医药集团股份有限公司非公开发行A股股票募集资金使用的可行性分析报告二零一五年十一月1第一节本次募集资金使用计划本次非公开发行A股股票拟募集资金总额（含发行费用）不超过145,782万元，扣除发行费用后，募集资金拟投资于以下项目：序号募集资金投资项目总投资额募集资金投资（万元）金额（万元）1艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目45,00045,0002对丽珠单抗
2、增资投资建设“治疗用抗体药物研发与产30,60030,600业化建设项目”3长效微球技术研发平台建设项目30,18230,1824补充流动资金及偿还银行贷款40,00040,000合计145,782145,782注：“治疗用抗体药物研发与产业化建设项目”总投资额为60,000万元，公司拟通过本次非公开发行A股股票募集资金以增资形式向丽珠单抗投资30,600万元，健康元按原股权比例对丽珠单抗同比例进行增资。本次发行募集资金到位后，若实际募集资金净额少于上述募集资金投资项目需投入的资金总额，公司将根据实际募集资金净额，按照项目的轻重缓
3、急等情况，调整并最终决定募集资金的具体投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额，募集资金不足部分由公司以自有资金或通过其他融资方式解决。若公司在本次发行募集资金到位之前根据公司经营状况和发展规划，对项目以自筹资金先行投入，则先行投入部分将在本次发行募集资金到位之后以募集资金予以置换。2第二节本次募集资金投资项目可行性分析项目一：艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目1、项目基本情况本项目是在公司现有产品“艾普拉唑肠溶片”（商品名：壹丽安）的基础上进行深度开发，该产品适用于治疗十二指肠溃疡，现有规格为5毫克肠溶片。本项目实施内容
4、包括：艾普拉唑肠溶片与注射用艾普拉唑钠的新增规格和新增适应症的研究开发、上市后的临床研究（包括IV期临床研究及药物经济学研究）、质量标准提升、产业化开发、技改以及产能扩建等；艾普拉唑光学异构体制剂及艾普拉唑复方制剂的临床前研究、临床研究、上市后临床研究、产业化开发及技改。2、项目主要投资计划本项目实施主体为丽珠医药集团股份有限公司，主要投资于艾普拉唑系列产品深度开发及产业化升级，总投资规模45,000万元，各项投资资金使用计划如下表：单位：万元深度开发产业化升项目名称研发设临床前研产业化开上市后临级（建设及临床研究备究发及技改床研
5、究设备）艾普拉唑片-3006006,8004,100注射用艾普拉-2,5005006,8004,900唑钠艾普拉唑光学3,0006503,3004003,400-异构体制剂艾普拉唑复方6503,3004003,400-制剂合计3,0001,3009,4001,90020,4009,000注：（1）艾普拉唑片已完成新适应症反流性食管炎的临床试验，已申报生产批文；后期临床研究投入主要指新增规格的研发。（2）注射用艾普拉唑钠已完成临床试验，已申报生产批文；后期临床研究投入主要指新适应症的研发。3、项目实施的必要性（1）深度开发，保持技术
6、优势3十二指肠的慢性溃疡是消化系统疾病中一种世界性的常见病，具有病程长、发病缓、复发率高及彻底治愈难等特点，严重影响着人们的工作和生活。质子泵抑制剂是目前治疗十二指肠的慢性溃疡的一类主导药物。目前，公司研发并生产的艾普拉唑肠溶片属于新一代质子泵抑制剂，是第一款由我国药企研发并在国内率先完成临床试验而上市的消化道注册分类1.1类新药。现阶段，为保持公司的技术优势，公司致力于对艾普拉唑产品进行深度开发，本项目计划在质量标准提升、技术改进以及系列知识产权保护等方面开展研究，提升艾普拉唑系列产品的技术水平，提高仿制技术门槛，延长产品的生命
7、周期，保持公司在艾普拉唑系列产品中的竞争优势。（2）形成系列产品，提高市场占有率随着现代生活节奏加快、生活及工作压力增大，消化系统相关疾病发病率逐年增加，2012年至2014年，国内质子泵抑制剂市场销售规模连年扩大，年均增长率约为14%。公司的艾普拉唑肠溶片近三年销售收入平均增长率约为48%，成长速度较快，市场反应良好。目前，公司艾普拉唑产品单一。通过本项目的实施，公司能够经独创性研究开发，获得艾普拉唑片新适用症及新规格产品、注射用艾普拉唑钠、艾普拉唑光学异构体制剂及艾普拉唑复方制剂等，形成公司艾普拉唑系列产品，有助于保持艾普拉唑
8、系列产品的市场竞争优势，提高市场占有率。（3）产业化升级，提高生产能力近年来，随着公司产品市场占有率的提高及质子泵抑制剂市场需求的持续增长，公司现有生产设备产能利用率持续处于饱和状态。2012年至2014年，公司艾普拉唑肠溶片的产量分别约为300万
