haccp在肠内营养配制中心的应用

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1、HACCP在肠内营养配制中心的应用西京医院赵长海WhatisHACCP!•H-??•A-?•C-?•C-?•P-?HACCPis:H-Hard艰难?A-Agonizing痛苦?C-Confusing迷茫?C-Complicated混淆?P-Paper论文?HACCPis:H-HaveA-AC-CupC-CoffeeP-Please(请喝杯咖啡)HACCP的概念HACCP是HazardAnalysisandCriticalControlPoint的缩写,即危害分析和关键控制点。国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对其规定的定义是:生产(加工)安全食品的一种控制手段

2、;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准采取规范的纠正措施。同义词:HACCP。国际标准CAC/RCP-1"食品卫生通则1997修订3版"对HACCP的定义是:鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。HACCP七个原理1.进行危害分析,确定控制措施(HA)2.确定关键控制点(CCP)3.建立所确定的关键控制点极限值(CL)4.关键控制点的监视系统(M)5.偏离的纠正及纠正措施的实施(CA)6.建立有效的记录及保存系统(R)7.建立验证程序(V)验证监测:纠正措施实施改进安全产品的策划和实现建立HACCP

3、计划危害分析的危害控制措施建立操作性前提方案预备步骤分析的确认原则1进行危害分析并确定控制措施1危害分析根据HACCP调查方法,通过监督和调查发现,肠内营养液制剂配制中各项操作所存在的一些问题危害分析主要表现在以下几方面:①配制过程无严格程序,极易引起配制的混乱;②配制器材无严格的灭菌和保管制度,易引起营养液污染;③配制人员自身清洁和工作服的清洗、消毒和存放等无相关的卫生制度;④工作人员随意出入配制间;⑤各项记录不完善;⑥配方和成品的审核与复查无严格的程序;⑦营养液的临床监测及调整不够及时。原则2进行危害分析并确定控制措施1关键控制点的确定和干预根据上述情况,这些因素的存在可能会影响营

4、养支持的效果,我们确定CCP和监控程序,并采取有效措施加以干预。主要包括对环境因素、人员因素和其他相关因素的控制。环境因素的控制接受营养支持的病人,大多存在不同程度的营养不良或免疫功能低下。相当一部分病人的临床治疗中使用抗生素,长期应用抗生素引起的菌群失调,易导致病人对EN支持的耐受性差。因此,EN液配制、运送和使用过程中的污染控制显得尤为重要。环境因素的控制营养液的污染途径主要包括制剂成分、配制室环境、配制用具、容器、运送途中的空气、粉尘、病房环境、输注管道、贮存不当等。为此,我们制订针对环境因素的安全控制措施:环境因素的控制①贮物间和原料各种原料应统一规划、分门别类,并有一定

5、的标识,定期核查营养制剂的有效期;配制室贮物间应保持干燥、通风,保持温度<20度,湿度在50%-70%,以阻止细菌的生长繁殖。环境因素的控制②配制室和用具配制室地面应光滑、无死角、易于清扫。配制室应配备台面、空气和紫外线等消毒设备。配制营养液前,先启动净化台紫外线灯消毒20min,再用75%乙醇擦拭台面。配置结束,用温水清洁后再用含氯消毒剂擦拭桌面、墙面和地面等,并用紫外线消毒1h。配制间洁净度和菌落数要求为1万级(≤100cfu/m)。配制用具每天放入热力消毒柜或紫外线消毒机中进行消毒。封口机内用含氯100-250mg/L的消毒液浸泡30min后,用热水反复冲洗。环境因素的控

6、制③营养液配制时间控制在1h内为宜。配好后检查有无渗漏、有无分层沉淀,定期作细菌培养。封装后于1h内送至病房,由责任护士负责核对、签收和保管,置于4℃冰箱内保存,24h内用完。人员因素的控制营养医师应具有本专业相应学历,有较强的责任心,严格执行查房制度,监1测病人营养支持的效果和临床并发症的发生,每天记录营养治疗病人的情况,以便及时调整EN液的用量和用法,并开出正确的处方。负责配制的人员应是接受过正规医学教育的营养或护理专业人员。配制期间,应身着整洁的工作服、戴口罩和帽子,必要时应戴无菌手套和穿鞋套。为避2免发生污染,工作人员的更衣间应与配制室相通,设置通道门隔开,更衣后直接进入

7、配制室。在配制营养液过程中,严禁任何人员随意走动。贮物间负责人应熟悉科室工作流程,每天与配制室的负责人进行交接记录,3盘点剩余原料,并保证贮物间留有至少3d的原料量。其它因素控制制订严格的操作程序:EN支持作为临床治疗的一部分,营养液已脱离了食品的范畴,1因此应参照医疗机构制剂配制的质量管理规范(GPP)严格制订EN液的配制方法和相应的管理制度,坚决按规范执行,杜绝配制过程中出现不规范操作,保证临床应用安全有效。制订严格的核对交接程序:营养师应

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