药物临床试验专业组申请表

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1、湖州市中心医院药物临床试验机构登记、记录表格版本:1.0编号:JG-BG-009药物临床试验专业组申请表试验项目名称临床试验批件号药物类别类试验分期期临床试验总例数本机构承担例数本专业承担例数申办单位监查单位适应症专业组在研项目中是否有与该研究相同的适应症试验计划项目是否内容是否已阅读试验相关资料□□试验方案现有临床病例数是否能满足该研究计划要求□□预计例纳入,时间需月主要研究者姓名:项目协调员或QA姓名:药品及相关资料管理员姓名:专业组目前在研项目情况项目名称适应症协调研究者试验进度(入组例数/总病例数)申请理由:专业组组长(签名)日期机构审批

2、意见日期第2页共2页湖州市中心医院药物临床试验机构登记、记录表格版本:1.0编号:JG-BG-009第2页共2页

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