公司公告取得国家药监局颁发的注射用益气复脉(冻干)汇总

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1、"国布汴E券■^Mzage]医药天上力（600535）:推存中药（维持）2006^2006年11月8日取得首个中药粉针新药证书意义重大医药行业资深分析师：贺平鸽事项：11月3日，公司公告取得国家药监局颁发的“注射用益气复脉（冻干）”新药证书。评论：取之不易，含金量高首先，特殊的行业背景：06年国家药监局（SFDA）新药审批近乎“停滞”。2个诱因：一是05年国家药监局受理新药申请上万个，06年前4月再度达到5000多，数字如此惊人引致业内外舆论哗然；二是06年1月，SFDA前药品注册司司长曹文庄因涉嫌凭借药品审批权获取商业贿赂被纪检部门双规”。与此同时，导致药价虚高、流通秩序混乱、

2、医卫之不和谐等等的矛头越来越多地指向源头一一国家对药品审批的泛滥，直接后果是：06年5月以后，SFDA停滞发放新药证书。其次，中药注射剂产业遭遇“因噎废食”危机。06年6月，因安全性问题鱼腥草注射剂被SFDA叫停，引发业界对中药注射剂产业未来发展的广泛担忧，一度也演变为舆论对整个中药产业的信任危机。9月份，SFDA决定对鱼腥草注射剂分阶段、有条件地恢复使用；与此同时，国家中央级媒体高调集体报道了天士力、神威药业等优秀中药企业，意在树立民众对民族、现代中药的品质信任。我们认为天士力的首个中药粉针新药证书取之不易，正是由于在上述医药行业“整顿、治理”的大环境下，国家药监机本报告信息均

3、来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不创造价值成就你我负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投贯车艮行业力服力。本报吉版权归国1百证券所后，木上书面计目」，壬1用机构和个人个得以1壬1用形式翻版、复制、刊登。OI玉I信iiE奔IPage2ICBJCHKN构处于一种非正常状态，中药注射剂产业也恰处于大变革的黑夜期。此前投资者可能对公司迟迟拿不到第一个中药粉针的批文

4、持各种猜疑，其实如果结合06年以来医药行业大背景，就不难理解天士力目前取得第一个中药粉针证书的“含金量”，并对天士力作为创新型现代中药企业的未来发展更具信心。新品储备丰富看好天士力等现代中药企业的探索和发展，是基于我们认为一一中药现代化是中药获得大发展以及走向国际化的必由之路。从传统中药行业近年走弱的轨迹，以及今年以来社会舆论对中药存亡的热论看，现代中药的创新之路必须加快，这点在医药行业“十一五”规划已有充分体现和倾斜。中药现代化是一个体现科技创新的系统工程，高品质注射剂（粉针）代表了中药行业高科技。06年因各种因素促使国家从源头一一新药审批角度开始整顿医药产业，将对未来的行业格

5、局产生深远影响。短期内，政策因素对良莠企业均有所影响，但优质企业的竞争力将长期显现。中药粉针的报批时间一般需要长达6年的时间，天士力的储备品种有15个，已立项并报至SFDA的超过10个。这些品种均是目前市场上畅销中药的升级换代版，拥有独立知识产权。可以预计，在首个中药粉针获得新药证书后，后续品种也将梯次推出。06年平稳增长，07年步入第二轮高成长06年1〜9月，天士力主营收入16.67亿元，净利润1.27亿元，同比分别增长73%、10%,每股收益0.44元，净资产收益率9.4%。单看医药工业，前三季度收入7.99亿元，同比增长7%。06年医药行业打击商业贿赂等政策，导致医院终端的

6、药品消费出现负增长，企业效益普遍下滑，行业陷入低谷。在这种背景下，天士力业绩平稳增长，主要是由大品种复方丹参滴丸所拉动，以及对期间费用的良好控制。复方丹参滴丸本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或征价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投费银行业务服务。本报告版权归国信证券所后，未经书面许可任何机构和/卜人不得以任何形式翻版、复制、刊登。创造价值成就你

7、我“I玉H/iiE再Page5走出03年SARS以来渠道存货引致的增长低谷，并获益于在医院树立的良好品牌，以及向OTC市场的及时转型，06年获得超乎预期的增长；二线品种中养血清脑颗粒和荆花胃康，由于主要以处方药形式在医院销售，三季度受到一定影响。一如我们在前期报告中所判断的，07年公司将进入第二轮高成长。主要是基于：利润稳定器一一复方丹参滴丸，仍具有良好的国内成长空间；其在美国的FDA认证值得期待；06年公司向OTC市场积极转型，将促使养血清脑颗粒/微丸、穿心莲内酯滴丸等新转为O