完善我国药品不良反应救济机制的法律思考

《完善我国药品不良反应救济机制的法律思考》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、完善我国药品不良反应救济机制的法律思考　　【摘要】药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的，相关主 　　体应对受害人进行赔偿。存我国现行法下，药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任。而属于侵 　　权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制，实行药品不良反应救济基金制度。 　　【关键词】药品不良反应；法律责任；救济机制；救济基金制度 【中图分类号】D92216 【文献标识码】A 　　【文章编号】1007—9297(XX)01—00

2、14—06 　　Alegalperspectiveonreliefmechanismforadversedrugreactions．TIANYe，JIA0Yan-ling~．J．DepartmentofLaw．Tianjin 　　Unwe~ity,Tianjin300072；2．DepartmentofMedico1andSocidScience，TianjinMedicalUniversityTianjin300070 　　【Abstract】Adversedrugreactionsaretheharmfulef

3、fectshappeningintherightuseofdrugsuptostandard．Thosewhoare 　　responsibleforadversedrugreactionsshouldcompensatethevictimsfinancially、Thiskindofliabilityisdiferentfromthatcaused 　　bymedicalmalpractice，productliability，andstatecompensationliability．Itisequitable

4、liabilityinnature，Thereliefmechanism 　　foradversedrugreactionshouldbeestablishedaseadyaspossible，therelieffundforadversedrugreactionshouldbesetuD， 　　【Keywords】Adversedrugreactions；Liability；Reliefmechanism；Relieffund 　　人难免会得病，得病后就要吃药，药能治病，然而 　　同时它也会带来一些不良反应，俗话

5、说“是药三分 　　毒”。药品的不良反应轻则使人感到身体不适，重则丧 　　失性命。据世界卫生组织的统计，各国住院病人发生 　　药品不良反应的比率在lO％一2O％，其中有5％的患 　　者因严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡病人 　　中，约有l／3的患者死于用药不当，药品不良反应致死 　　占社会人口死凶第4位。[11近年来国内因药品不良反 　　应造成严重损害的事故频频发生，如因息斯敏、龙胆 　　泻肝丸、排毒养颜胶囊等药物不良反应给患者造成了 　　巨大的伤害，药品不良反应问题引起了社会的广泛关 　　注。据《人民13报》

6、报道，XX一位出身中医世家的老 　　[作者简介1田野(1979)，男，汉族，黑龙江省佳术斯市人，法学硕十，天津大学法律系讲师，主要研究方向为民商法。Tel：+86—22—27404243 　　E—mail：tianyeeeyou．COB 法律与医学杂志XX年第13卷(第1期) 　　中医，因服用被誉为是“清火良药”的著名中成药—— 　　龙胆泻肝丸而致尿毒症，他的祖父和父亲也因长期服 　　用此药而死于尿毒症。[21为控制药品的危险。国家出台 　　了相关法律、法规，如《药品管理法》、《药品临床试验 　　管理规范》、《药品

7、不良反应报告和检测管理办法》等 　　等，并根据这些规范采取了一系列具体措施，如建立 　　药品不良反应监测中心、实行药品不良反应报告制 　　度。这些措施在防止药害事故发生方面起到了一定作 　　用。然而对于已经发生的药害事故的受害人如何进行 　　赔偿和救济．我国则缺乏完善的法律规定和相应的制 　　度设计，法学理论上也较少探讨。笔者认为我国应借 　　鉴国外先进立法例。构建科学合理的药品不良反应损 害救济机制。 一 、药品不良反应的界定 　　药品无绝对安全之可能，任何药品均可能导致不 　　良反应的发生。通常人们所说的不良反

8、应，指的是合 　　格药品对人体产生的一切损害。我们称其为广义上的 　　药品不良反应。从原因上看，其既可能是由于医师或 　　患者不合理用药引起的，也可能是由于人类尚未发现 　　的药品内在缺陷造成的。还可能是因为患者具有特异 　　体质而引发的。在这些不良反应中，有些是常见和可 　　预知的，有些则是罕见并且无法预见的。常见和可预 　　知的药物不良反应，依照规定应被