设置医疗机构审批程序

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1、设置医疗机构审批程序   (一)医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务范围，其设置必须符合我市《医疗机构设置规划》。   (二)申请设置医疗机构的，必须按下列程序申请，并领取《设置医疗机构批准书》后，方可办理其他手续。   1、设置一级医院以及农村管理区卫生站，由我局审批。   2、设置二级医院和不满100张床位的单位或个人的医疗机构，向我局申请，报市卫生局批准。   3、设置三级医院和100张床位以上的单位或个人的医疗机构以及省属单位设置的医疗机构、军队所属单位设置编制外医疗机构，向我局申请，报省卫生行政

2、部门批准(属中医、中西医结合和民族医疗机构的，由省中医药管理局负责审批并进行监督管理)。其中，军队设置编制外医疗机构在申请前还必须先经军队参军兵种驻粤最高领导机关的卫生主管部门或武警部队省总队的卫生主管部门审查同意。   各级人民政府规划设置的医疗机构，由卫生行政部门会同同级计划、财政部门后再批准。   (三)有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：   1、不能独立承担民事责任的单位和不具有完全民事行为能力的个人；   2、在职、因病退职、停薪留职的医务人员；   3、发生二级以上医疗事故未满5年的医务人员； 

3、  4、男性65周岁以上，女性60周岁以上的医务人员；   5、被吊销《医师执业证书》的医务人员；   6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；   7、被开除公职或擅自离职末满5年的医务人员；   8、未经原单位同意的离退休医师。   (四)申请设置门诊部、诊所、卫生所（室）的个人，必须经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》后，在一级甲等以上医院连续从事同一专业的临床工作5年以上，具有当地户口。   (五)、申请在农村管理区设置卫生站的个人，必须取得《乡村医生执业证书》并具有当地

4、户口。   (六)、设置医疗机构序提交设置申请书，设置可行性研究报告和选址报告。可行性研究报告包括以下内容：   1、申请单位或个人的名称及基本情况；   2、所在地区的人口、经济和社会发展等概况；   3、所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率：   4、所在地区医疗资源分布和利用情况以及医疗服务需求分析；   5、拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径、占地和建筑面积、服务方式、服务时间、诊疗科目、科室设置、床位编制、组织结构、人员配备、仪器、设备配备；   6、拟设医疗机构的污水、污物、粪便

5、处理方案，通讯、供电、上下水道、卫生设施、消防设施设置方案，资金来源、投资总额、注册资金、投资预算及5年内的成本效益分析；   7、拟设医疗机构在服务半径中与其他医疗机构的关系及相互影响情况；   8、申请人的资信证明。   选址报告包括以下内容：   1、选址的依据；   2、选址所在地的环境和公用设施情况；   3、选址周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位等布局的关系；   4、占地和建筑面积；   5、选址方位图和建筑设计平面图。   (七)由两个以上法人或组织共同申请设置的医疗机构，以及由两人以上合伙

6、申请设置的医疗机构，除提交设置申请书、可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署并进公正的协议书。   (八)各级人民政府设置的医疗机构，由政府制定或人民的拟设医疗机构筹建负责人申请；法人或其他组织设置的医疗机构，由其法定代表人申请；个人申请设置医疗机构由其本人申请。   (九)申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：   1、不符合当地《医疗机构设置规划》；   2、设置申请人不符合规定的条件；   3、不能提供满足投资总额的资信证明；   4、投资总额不能满足各项预算开支；   5、污水、污物、

7、粪便处理方案不符合有关规定；   6、建筑物不符合医疗、卫生要求；   7、人员、设备达不到规定标准。   (十)各级卫生行政部门应在受理设置申请之日起30日内，作出是否批准的决定。经批准的，发给《设置医疗机构批准书》，并报上一级卫生行政部门备案。上一级卫生行政部门在接到备案报告之日起30日内，对不符合《医疗机构设置规划》及有关设置条件的，有权予以纠正或者撤销。不予批准的，应用书面答复。   (十一)医疗机构变更《设置医疗机构批准书》的类别、规模、选址和诊疗科目等内容，必须重新申请办理设置审批手续。   (十二)

8、《设置医疗机构批准书》有效期：   1、诊所：6个月；   2、门诊部：1年；   3、不满200张床位：2年；   4、200张床位以上不满400张床位：3年；   5、400张床位以上：4年。   其他医疗机构的有效期，又批准机关参照上述相应的规模确定。需延长或变更《设置医疗机构批准书》有效期，必须到原批准机关办理变更手续。   (十三)设置为本单位内部职工服务的门诊