城镇医疗机构设置标准及审批程序

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1、沈阳市城镇医疗机构设置标准及审批程序（试行）本标准及程序依据《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》、《中华人民共和国护士管理办法》、《医疗美容服务管理办法》的相关规定制定，适用于本市行政区域内各级各类城镇医疗机构（社区卫生服务机构除外）。未列入本标准的医疗机构，仍按照卫生部《医疗机构基本标准（试行）》执行。本标准及程序规定自2004年8月1日起施行，由市卫生行政部门负责解释。注：申请设置涉及传染病、妇幼保健、产科、计划生育专业诊疗项目的医疗机

2、构由市卫生行政部门统一核准。第一部分医疗机构设置基本要求一、申请人资质㈠法人或其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请；个人设置医疗机构，由设置人申请。拟设医疗机构的主要负责人需取得《医师执业证书》、从事本专业临床工作五年以上、身体健康并能够亲自主持医疗管理工作。在城镇（指设有街道办事处的行政辖区）设置的诊所，其法定代表人和主要负责人需为同一人。㈡以下人员不能充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人；1、不能独立承担民事责任，无完全民事行为能力的个人；2、正在服刑或正在被执行刑

3、事强制措施的个人；3、医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；4、发生二级以上（含二级）医疗事故未满5年的医务人员；5、因违反有关法律、行政法规，已被吊销执业证书的医务人员；6、被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；7、国务院、省政府卫生行政部门规定的其他情形。二、选址㈠符合《沈阳市区域卫生规划》及《沈阳市医疗机构设置规划》。㈡拟设医疗机构房舍应具有独立完整性（或为独立单元），具有独立通道；拟设在居民小区内的机构应设在一层且有独立通道，不得影响小区居民的正常生活。㈢拟设机构房舍的通讯

4、、供电、上下水等公用设施能够满足正常开诊需要。三、规程完善、制度健全㈠有国家制定或认可的医疗、护理技术操作规范、感染控制管理规范、消毒技术规范等，并成册可用。㈡各医疗机构要制定相应的各项规章制度、人员岗位责任制，认真贯彻落实各项操作规程及技术规范。四、医疗机构污水、污物消毒处理达到规定的排放标准，符合《消毒技术规范》的要求。医疗机构医疗废物管理符合《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关要求。五、设置医院、门诊部级别医疗机构，其基本建设须提供建设管理、消防、环保等部门出具的房屋用途（含变更用途、新建房屋竣工验收合格等

5、证明）、消防、环境保护、污水处理验收合格证书。放射线及放射装置符合《放射性同位素与放射装置放射防护条例》的相关要求。六、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备常用药品需按《关于印发辽宁省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备常用药品目录（暂行）的通知》执行。第二部分医疗机构设置基本标准综合门诊部一、房屋建筑面积不少于600M2。二、科室设置㈠临床科室：至少设有5个临床科室。急诊室、内科、外科为必设科室；妇科、儿科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、预防保健科等为选设科室；㈡医技科室必设药房、化验室、X光室、治疗室、处置室

6、、消毒供应室。根据开设的诊疗科目，选设电诊检查室（B超检查室、心电图检查室等）、病案资料室等相应的医技科室。开展手术项目的需增设手术室、换药室、抢救室。所增加辅助检查项目均需单设检查室。㈢每室必须独立，各室设置要符合卫生学布局及流程，其中各室使用面积如下：1、X光室不少于60M2（包括投照室、洗片室、阅片室等）。2、集中输液的每个单元不少于16M2。3、手术区域不少于40M2，手术室(间)不少于20M2。(根据设置手术间数，区域面积依级递增)。4、各科专业诊室独立设置，每室不少于10M2。5、消毒供应室、化验室、治

7、疗室、处置室、抢救室不少于15M2。6、各辅助检查科室（如心电图检查室等）不少于15M2。㈣每治疗床、观察床、牙科综合治疗椅净使用面积不少于8M2。㈤公用面积不少于总使用面积的15%。、注：重点部门的卫生学要求：1、手术室⑴内部布局合理，符合功能流程；洁污分开，区域间标志明确（分污染区、清洁区、无菌区）。刷手间和医生更衣间要独立，手术室入口处设缓冲间。⑵天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。2、消毒供应室⑴周围环境无污染源；内部布局合理，三区划分清楚（分污染区、清洁区无菌区）。⑵天花

8、板、墙壁、地面等光滑，耐清洗，避免异物脱落。3、治疗室、处置室、换药室的卫生要求：⑴室内布局合理，分区明确，标志清楚（清洁区、污染区）；⑵设有流动水洗手设施。三、人员㈠执业医师配备不少于7名，其中各级医师比例为主任（副主任）医师：主治医师：医师不少于1：2：4。㈡每临床科室至少有1名执业医师。㈢注册护士配备不少于8名，其中至少有1名具有主管护师以上职称的护士