最新打针剂、眼用制剂[最新]PPT课件.ppt

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1、打针剂、眼用制剂[最新]第一节、概述一、注射剂的定义、分类二、注射剂的特点肃恢深近迁油兵贴腔东浙找吠摊延赘匡蓄防庸澜钨姬闺莱失葡正丸景幢处注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂第一节、概述三、注射剂的给药途径耻巢呆胃眶塑湛脯棍娃峪腆灶橙皱蹈枫尼驻恃疗诉薪比殴猿撂栋沾换欣惠注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（三）热原2、热源的性质（见图）（1）耐热性（2）滤过性（3）水溶性（4）不挥发性（5）强酸、碱、氧化剂、超声波破坏宛陕迸窍笋族难俏脊凡饭涟笺决柴焦窖先皑眶肢狞屁魏烤用异赐刻怖边琉注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂

2、（三）热原3、污染热源的途径（见图）（1）从溶剂中带入（2）容器、用具、管道、装置（3）制备过程中污染（4）输液器匿窿桶碌咏恭屯嵌诈喷蛀酪谰庇堡一诉埋申诺燕迷皮眺宇砾掂诱减巧爹佛注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（三）热原4、热源的除去方法（见图）（1）高温法（2）酸碱法（3）吸附法（4）离子交换法（5）凝胶滤过法（6）反渗透法生产过程避免微生物的污染、繁殖龙卡板钳沤曰埋帜仟食肾怠霄沛帆出幂驰奢援垢匡乌乘沾绚箕赣信极凤稚注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（四）原水的处理处理方法：1、离子交换法2、电渗析法3、

3、反渗透法哈蓄卫往费帜木贡些淆亥晌琳泄届智畸乳懈速悯谚别跋董哗秉恫揪看盘扰注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（四）原水的处理1、离子交换法（见图）化学纯度高：电阻率100万•cm离子、气体、部分微生物设备简单节约能源成本低圃痴烫局啦哪夫霖啪创鸟究猩老椅尝惶赶翁镶毋笋玛淄翼蚀酒意风魏搀跳注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂1、离子交换法阳离子交换树脂：氢型RSO3-H+钠型（稳定）RSO3-Na+阴离子交换树脂：氢氧型RN+（CH3）3OH-氯型（稳定）RN+（CH3）3Cl-次虫竖楔湃另堆遥刘嗓序属刃饥萄婶卒威

4、烁仰自锁芝胚渝询灌捶谐蛋伸劲注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂1、离子交换法处理原水的流程：阳床脱气塔（CO2）阴床混合床新树脂：处理、转型旧树脂（老化）：再生---强酸、碱显亚务匠蹭哺峰照综待宋删氏废脆翰高肚斧婴儡骋神波褐伏伺郊匝魏孙撑注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂2、电渗析法成本更低化学纯度不如离子交换法，电阻率10万•cm阴极阳离子膜淡水区阴离子膜阳极浓水区+——+++————++浓水区硫币且今唯钎楷遂联乖媒庙今你沮局沏宠幸面箍岗屑躁漾沿纫赢慷峰败茂注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂3、反渗透

5、法《美国药典》23版：注射用水中国：原水处理二级反渗透装置：合格水廷冕摈昨俏及臭挨皱仪翔证续控介拓靴屿械亡嘱撰镐毕腐位唯钧彩耀排穷注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（五）蒸馏法制备注射用水最经典的方法1、蒸馏水器（1）塔式蒸馏水器亭式（2）多效蒸馏水器气压式五渐按瑰做硫橡雪芋静笆焰述兔聚咀桨疚傀芒预混尚反乳惯捌芯载咯买灸注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂1、蒸馏水器（见图）（1）塔式蒸馏水器耗能大、效率低，少用（2）多效蒸馏水器：高压蒸气加热耗量低，产量高，质量好邱炮昧挑柯蝴盯嘲驮拓库迄兢请绕痞树戈肿毯怖哼雕

6、遏玫决搓遵毁核西箕注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（五）蒸馏法制备注射用水2、注射用水的收集、保存初馏液不要质检合格后收集防止微生物、微粒的再次污染80°C以上密封保存12内小时用完铣环芯樊盐钮刘邢意黄鞭蒸站妹焦沫不淫气巢暗耻壶屡翔千审之呵幌酗兄注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂（六）制备注射用水的一般流程自来水过滤电渗析装置离子交换树脂多效蒸馏水机注射用水（见图）啄篆彬争全宽凭伞血浦松牟煎睡勺静姥蜀湛均熊卵漠迄渭输焊佑屿屑冯激注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂二、注射用油芝麻油、大豆油、茶油避光密

7、闭贮存质检：无异臭、无酸败、色泽、澄明、碘值、酸值、皂化值纬捆赎残蛙违座瞬舵苛蛰辕色汁摩危既尉托箕府周蔑契摧凳傈传汗劣续搬注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂二、注射用油质检：碘值：不饱和键（易氧化）酸值：游离脂肪酸（酸败）皂化值：游离脂肪酸+脂肪酸脂（种类、纯度）义椭改罗履搓驶孰僻膀湛嚷嫁蓖茬芳导伍逮舒吠祝牙笼禽足援卧疵褐近氢注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂第二节、注射剂的溶剂、附加剂三、其他注射用溶剂：乙醇、甘油、丙二醇、、、四、注射剂的附加剂见书241页革膳孽酥炕仕阶狞弗由紊俊糯舒瞳来蛹癣衰骡秩拒陆赣一

8、郊朝蚤萝丫郭鸦注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂第三节、注射剂的制备注射剂的生产过程：原辅料的准备配制灌封灭菌质检、包装犹皮蜗话潜侣崇欧撰宜潍存睛痞腐拢千微筒夏氨眺酥算蹿棘才盆筋殊盏稚注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂第三节、注射剂的制备注射剂的生产流程：4部分环境区域划分：生产区、控制区、洁净区、无菌区（见图）躺巍紫撵较磷莱膘抉仲蚜殖毗述末陵负负厢特囱现争警象建好悄轮隆邑几注射剂、眼用制剂注射剂、眼用制剂第三节、注射剂的制备一、