取样室空调验证.doc

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1、目录1.概述..........................................................................................................................22.验证目的..................................................................................................................23.验证范围............................................

2、......................................................................24.验证小组成员及职责..............................................................................................25.验证方案的起草、审批及培训..............................................................................35.1验证方案的起草及审批................

3、......................................................................35.2验证方案的培训..................................................................................................36.进度计划.................................................................................................................3

4、7.验证..........................................................................................................................47.1预确认..................................................................................................................47.2安装确认.............................................

5、.................................................................77.3运行确认.............................................................................................................137.4性能确认.............................................................................................................

6、158偏差与异常情况处理...........................................................................................209变更与再验证周期...............................................................................................2010验证结果评定及结论..............................................................................

7、............201概述该空调净化系统位于仓库一层，D级洁净区域面积42平方米，系统设计风量xxxm³/h。空调净化系统是由冷冻水系统、循环水系统、空调净化系统等组成的具有温湿度调节、空气除尘及除菌的功能性系统。冷冻水系统由螺杆冷水机组、冷冻水泵组成；水循环系统由横流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成；空调净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。灭菌性：臭氧发生器进行灭