托烷司琼和帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应成本—效果研究

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1、托烷司琼和帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应成本—效果研究　　【摘要】目的：比较托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的疗效及成本-效果。方法：选取60例采用吉西他滨+顺铂方案化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者，将其按随机数字表法分为两组（帕洛诺司琼组和托烷司琼组），分别给予托烷司琼和帕洛诺司琼止吐处理，观察相关疗效及运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果：帕洛诺司琼与托烷司琼在治疗急性呕吐控制方面，其有效率比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性，见表1。1.2治疗方法1.2.1化疗方案采用GP方

2、案：吉西他滨（GEM）1000mg/m2，静脉滴注，第1、8天（每次滴注时间为30min）；顺铂（DDP）75mg/m2，静脉滴注，第2～4天（避光），同时应用DDP化疗前后均给予相应水化及利尿治疗，3周为一周期。其中GEM为江苏豪森药业股份有限公司生产，DDP为罗欣药业公司生产。1.2.2止吐药物及应用方法注射用盐酸托烷司琼（海南灵康制药有限公司）46mg，静滴，2/d，第1～4天；盐酸帕洛诺司琼氯化钠注射液[上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司]0.25mg，静滴，第1、3天。盐酸帕洛诺司琼在应用

3、化疗药物前30min输注，托烷司琼于化疗前后30min分别输注一次，两组患者均不予其他止吐治疗。1.3观察指标比较两组呕吐及恶心程度；记录化疗后头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应；定期复查血常规、肝肾功、电解质情况。1.4疗效判定标准采用1990年第五届欧洲临床肿瘤学术会议制订的标准进行疗效评价，观察疗效时间为化疗当天，即化疗后24h内。1.4.1呕吐程度0度：无呕吐（无论有无恶心）；I度：1～2次呕吐；II度：3～5次呕吐，III度：呕吐5次以上[2]。有效率=（0度例数+I度例数）/总例数×100%

4、。1.4.2恶心程度分级0级：无变化；1级：食欲下降但进食量无明显减少，进食习惯及食物种类物改变；2级：进食量明显减少；3级：几乎不能进食，需要静脉补液[3]。有效率=（0级例数+1级例数）/总例数×100%。1.5成本的确定6成本是指所关注的药物治疗或某一特定方案所耗费的资源价值，包括直接成本、间接成本和隐形成本[4]。具体成本用货币单位体现；直接成本包括药费、给药操作费用、诊察费用、住院费等；间接成本指因所患疾病而间接造成的损失。本研究中除了药品费用有所差别外，其他费用均相同，所以成本核算只计算每

5、位患者一周期止吐药物的费用。1.6成本-效果分析成本-效果分析旨在寻求达到某种特定疗效时所付出最低成本的治疗方案[5]。而最佳成本-效果采用成本-效果比（C/E）和增量成本-效果比（ΔC/ΔE）来表现。1.7统计学处理应用SPSS16.0统计学软件对数据进行处理，计数资料比较采用字2检验，以P0.05）；托烷司琼与帕洛诺司琼控制恶心程度的有效率分别为43.3%和73.3%，两组比较差异有统计学意义（字2=0.018，P　　2.3成本-效果分析因两组药物化疗期间，急性呕吐控制有效率情况比较差异无统计学意

6、义（P>0.05），故成本-效果研究仅对恶心程度进行对比分析。托烷司琼组与帕洛诺司琼组防止胃肠道反应的成本-效果比分别为（15.99±0.11）元和（9.79±0.08）元。以低成本（托烷司琼）为参照，帕洛诺司琼组与之对比增加的成本-效果比为（0.85±0.61）元。见表5。2.4不良反应两组均未发现头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应。3讨论6化疗引起的恶心、呕吐症状，如控制不理想，会影响、干扰患者治疗；严重者出现脱水、电解质紊乱、营养不良，急性胃黏膜病变出血等情况，导致治疗无法继续进行，降低了患者治疗

7、的依从性，并增加了治疗费用成本。在临床诊疗中，要兼顾疗效和治疗成本，以使成本-效果比最大化，即患者付出最小的经济代价，取得最佳的疗效。帕洛诺司琼与托烷司琼均属于高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过拮抗中枢神经及周围神经内的5-HT3受体来阻断呕吐反射所需的神经递质的化学信号传导，从而对化疗引起的恶心、呕吐起到防治作用[6]。盐酸帕洛诺司琼是新型的长效5-HT3受体拮抗剂，属第二代高选择性药物，与其他5-HT3药物比较，其亲和力大于100倍，半衰期约40h[7-8]。在胃肠道不良反应控制上明显优于托烷司琼

8、，而且帕洛诺司琼对比托烷司琼在预防中重度致吐化疗性恶心呕吐尤其是延迟反应方面表现出很大的优势[9-11]。本研究结果表明，帕洛诺司琼治疗化疗相关胃肠道不良反应的有效率明显高于托烷司琼，其成本虽然高于托烷司琼组，但在成本-效果分析中，帕洛诺司琼组的疗效及成本-效果比明显高于托烷司琼组，疗效每提高1个百分点，托烷司琼增加的成本较帕洛诺司琼高。综上所述，针对化疗相关胃肠道反应的治疗，不仅要考虑临床疗效，又要兼顾治疗成本，帕洛诺司琼能有效预防化疗后的恶心、呕吐情