静脉胺碘酮的主要不良反应分析1教学文稿.ppt

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1、静脉胺碘酮的主要不良反应分析12.结果2.1一般情况共检出1487例静脉使用胺碘酮的患者排除资料不完整或年龄小于14岁的病例共273例1214例纳入本研究。病例年龄56.3±13.2（14～90）岁(n=1214)男（68.5%），女（31.5%）男831例（68.5%），年龄57.1±13.2岁女383例（31.5%），年龄54.7±13.0岁(n=1214)冠状动脉粥样硬化性心脏病535例（44.0%）(n=1214)NYHA心功能分级(n=1214)胺碘酮的负荷剂量98.1±50.6（10～450）mg(n=1214)胺碘酮的维持剂量1.16±0.44（0.1～2.5）mg/m

2、in(n=1214)胺碘酮的维持时间39.9±44.8（0.5～600）h600h=25d(n=1214)胺碘酮用于心房颤动、心房扑动736例（60.6%）(n=1214)2.2肝功能共有802例（66.1%）有肝功能的检查结果(n=1214)(n=802)共有236例（29.4%）出现肝功能检查结果异常(n=1214)(n=802)胺碘酮引起的肝功能异常共有101例（12.6%），各种明确原因导致的肝功能异常，如急性心肌梗死、心脏手术后或多器官衰竭导致的肝功能损害或在胺碘酮应用前已出现了肝功能损害等，而划归于可疑或不可能有关。(n=802)(n=802)78例（9.7%）ALT轻度

3、升高的患者（1例合并胆红素升高）(n=802)ALT升高时胺碘酮的使用累计剂量为1471.7±1053.4(50~6000)mg。出现时间距开始用药3.6±2.4(0～7)天，中位数为3天。26例有ALT恢复期检查结果，恢复时间为4.1±3.2天，ALT恢复水平为80.6±50.5IU/L。9例（1.1%）ALT显著升高(n=802)与胺碘酮的应用在时间上有明确关系，临床判断与药物可能有关。ALT在使用胺碘酮的0～2天内开始升高，升高超过400IU/L，最高达2554IU/L，停用胺碘酮并给予保肝治疗后，ALT一般在3天内开始下降，但有1例ALT持续上升，直到7天达到高峰。ALT转归

4、时间5～18天。性别是静脉胺碘酮导致肝功能异常的危险因素，男性更容易出现肝功能异常将667例（135例有明确的肝功能损害的病因）ALT检查结果与相关因素进行logistic回归分析（表2）结果显示：性别是静脉胺碘酮导致肝功能异常的危险因素，男性更容易出现肝功能异常（OR=1.81，P=0.02，95%CI［1.09，3.00］）。两组的负荷剂量、维持剂量、维持时间及开始口服剂量无差异。性别是静脉胺碘酮导致肝功能异常的危险因素，男性更容易出现肝功能异常胺碘酮的急性期不良反应(n=1214)(n=802)2.3需干预的低血压共有4例（0.33%）2例男性，基础血压为90~120/51~7

5、8mmHg，使用75~1200mg的胺碘酮后，血压于1.25~11h后下降到68~80/42~55mmHg，停用或减慢胺碘酮用药速度，并使用多巴胺后，血压在3~90min后恢复至90~100/60~62mmHg。2.4需干预的严重窦性心动过缓共有7例（0.58%）其中5例男性，基础心率为89~160次/分，维持应用胺碘酮1~15h后，此时胺碘酮用量为230~1580mg,心率下降到40~59次/分，应用临时起搏器或阿托品、多巴胺后，心率慢持续0.5~2h后升到66~90次/分。2.5过敏反应1例（0.08%）57岁病窦综合征女性，心功能Ⅱ级，出现室性心动过速后，将150mg胺碘酮溶于

6、20ml生理盐水，静脉推进4ml时，出现了口周麻、面红、气短，心率、血压无明显改变，立即停止推药，予以吸氧，但未用肾上腺素及抗过敏药物，约2min后症状缓解。该患者自诉既往对麻醉药（具体不详）过敏。3讨论_肝功能本资料中静脉应用胺碘酮后出现急性期肝功能异常236例，其中与胺碘酮很可能和可能有关的共101例，发生率12.6%。转氨酶的升高距首次用药3.6±2.4天，多数为轻度升高，临床上没有明显的临床症状，大部分为一过性肝损害，肝功能常在数天后下降到正常范围。对于轻度升高的患者，胺碘酮减量或停用，肝功能可很快好转。本组资料中所报道的胺碘酮相关的肝功能异常的发生率可能比实际发生率偏高。3

7、讨论_肝功能根据本文的结果，肝功能改变在静脉应用胺碘酮时较为常见，且多在用药早期出现。应该密切留意患者的肝功能变化。若出现异常，减少剂量、对症处理后往往可以恢复。极少数发生严重肝损害。本文的结果强烈提示应该对静脉使用胺碘酮的患者进行肝功能的监测。3讨论_低血压有些文献报道发生率可高达20%,低血压的发生认为与剂量的大小无关，主要与注射时的速度相关［7］。在笔者的研究中，只有4例（0.33％）发生需要干预的严重低血压，发生率较文献报道低。一旦出现血压下降，停