白花蛇舌草成品质量标准.doc

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1、白花蛇舌草成品质量标准文件编码TS-ZB-QC040-01Copy№起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量科生效日期年月日分发部门1目的建立一个规范的白花蛇舌草成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。2适用范围本标准适用于白花蛇舌草成品的检验操作。3职责本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。QC对本文件的执行负责。4编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册80页5内容：5.1【来源】本品为茜草科植物白花蛇舌草HedyorisdiffusaW

2、illd.的干燥全草。夏季采收，除去杂质及泥土，晒干。以叶多、色绿者为佳。5.2【性状】本品为不规则的中段。茎纤细，扁圆柱形，绿色或紫绿色，有分枝。叶线形，全缘；上面深绿色，下面淡绿色。蒴果单生或双生于叶腋，扁球形，直径2～3mm，具短柄，种子细小。气微，味微苦。5.3【鉴别】取本品粉末1g，加乙醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）

3、试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（40:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。