薄荷成品质量标准

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1、薄荷成品质量标准第2页共2页薄荷成品质量标准文件编码ZB-Y-QC046-01Copy№起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门质量科生效日期年月日分发部门1目的建立一个规范的薄荷成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。2适用范围本标准适用于薄荷成品的检验操作。3职责本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。QC对本文件的执行负责。4编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册265页5内容：5.1【品名】薄荷5.2【来源】本品为唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时，选晴天，分

2、次采割，晒干或阴干。以叶多、色深绿、气味浓者为佳。5.3【性状】鲜薄荷茎呈方柱形。上部有对生分枝，表面绿色或紫绿色，棱角处具茸毛，节间长2～5cdm；叶对生，长椭圆形、宽披针形或卵形；上表面绿色，下表面灰绿色，被稀茸毛，有腺鳞。揉搓有特异清凉清香，味辛凉。薄荷为不规则的小段。茎呈方柱形，表面紫棕色或灰褐色，略被茸毛。切面白色，髓部中空。叶多破碎，上表面深绿色，稀被茸毛，有腺鳞。气芳香，味辛凉。5.4【鉴别】5.4.1取本品粉末0.5g，加石油醚(60～90℃)5ml，密塞，振摇数分钟，放置30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品

3、溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10～20μl、对照品溶液10μl薄荷成品质量标准第2页共2页，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯(19∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇(1∶4)的混合溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。5.5【检查】叶不得少于30%。内控标准：不得少于31%。5.6【含量测定】取本品约5mm的短段，墨绿色、紫棕色或灰褐色。照挥发油测定法(中国药典2005年版一部附录ⅩD)保持微沸3小时测定。本品含挥发油不得少于0.40%(ml/g)。内控标准：不得少于0

4、.45%(ml/g)。