连翘败毒膏 - 国家药典委员会.doc

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1、连翘败毒膏LianqiaoBaiduGao【处方】金银花36.4g连翘36.4g大黄36.4g紫花地丁27.3g蒲公英27.3g栀子27.3g白芷27.3g黄芩27.3g赤芍27.3g浙贝母27.3g桔梗27.3g玄参27.3g木通27.3g防风27.3g白鲜皮27.3g甘草27.3g蝉蜕18.2g天花粉18.2g【制法】以上十八味，大黄粉碎成细粉；蒲公英、金银花、连翘加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，木通、蝉蜕加水煎煮1小时，其余紫花地丁等十二味加水煎煮三次,第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，煎液滤过，滤液合并，

2、浓缩至相对密度为1.25～1.26（25℃）的清膏，加入上述大黄细粉，混匀，加炼蜜适量，混匀，浓缩至相对密度为1.38～1.40（20℃），加入苯甲酸钠3g，制成1000g，即得。【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体；味甜、微苦。【鉴别】（1）取本品5g，加硅藻土适量，研匀，加甲醇30ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取两次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，加甲醇20ml，同法制成

3、对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2～4µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）—甲酸乙酯—甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；用氨蒸气熏后，日光下检视，斑点为红色。（2）取本品10g，加水50ml使溶解，离心，取上清液，通过D101大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），以水100ml洗脱，弃去水液，再用50%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加

4、甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液各2～6µl，对照品溶液2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取栀子苷、芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液2～6µl

5、、上述对照品溶液2µl，分别带状点于同一高效硅胶G薄层板上，以甲苯—三氯甲烷—丙酮—甲醇—浓氨溶液（4：5：4：3：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】应符合煎膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于7000。对照品溶液的制备

6、取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含大黄素8µg、大黄酚16µg的混合溶液，即得。供试品溶液的制备取本品约2g，精密称定，置圆底烧瓶中，加盐酸（22→100）20ml，超声处理2分钟，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，减压回收溶剂至干，残渣加甲醇使溶解，转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，

7、注入液相色谱仪，测定，即得。本品每1g含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）的总量计，不得少于0.16mg。【功能与主治】清热解毒,消肿止痛。用于疮疖溃烂,灼热发烧,流脓流水,丹毒疮疹，疥癣痛痒。【用法与用量】口服。一次15g，一日2次。【注意】孕妇忌服。【规格】每袋装15g每瓶装(1)30g(2)60g(3)120g【贮藏】置阴凉处。