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1、国家药典委员会简介 国家药典委员会[1]ChPC(原名称为卫生部药典委员会)成立于1950年,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准,是法定的国家药品标准工作专业管理机构。编辑本段国家药典委员会机构 药典委员会的常设办事机构实行秘书长负责制,下设办公室、人事处、业务综合处、药品信息处、中药处、化学药品处、生物制品处等处室,以及卫标发展中心、中国药品标准杂志社等分支机构,国家药典委员会常设机构人员编制50人,现有工作人员(包括聘用人员和下属机构)约90余人。编辑本段国
2、家药典委员会工作内容 1.编制《中国药典》及其增补本。 2.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。 3.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。 4.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。 5.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。 6.负责《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。 7.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。编辑本段药典委员会章程第一章 总 则 第一条 国务院药品监督管理部门
3、依据《中华人民共和国药品管理法》第三十二条的规定组织设立药典委员会。 药典委员会一般每五年换届一次。 第二条 药典委员会依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规的规定,负责国家药品标准的制定和修订。 第三条 药典委员会设执行委员会及各分委员会。 第四条 国家药典委员会是国务院药品监督管理部门负责药品标准工作的常设机构。maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementhashadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalst
4、ationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andbasicallymeettheYibintravelneeds.Bus第二章 委 员 第五条 药典委员会委员由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成。 第六条 药典委员会主任委员由国务院药品监督管理部门的主要负责人兼任。 药典委员会副主任委员由卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、中国人民解放军总后勤部卫生部的有关负责人兼任。 第七条
5、执行委员会由主任委员、副主任委员、资深委员及国家有关部门或单位负责人,国家药典委员会正、副秘书长组成。 第八条 分委员会主任和副主任由国家药典委员会提名产生。 第九条 药典委员会委员依照国务院药品监督管理部门制定的《药典委员会委员遴选办法》产生。 第十条 药典委员会主任委员由国务院药品监督管理部门聘任。 副主任委员、执行委员、委员由主任委员聘任。 第十一条 根据工作需要,委员可在其他分委员会兼职,其兼任职务不超过两个。除由兼职委员组成的分委员会外,其兼职委员所占比例不应超过50%。兼职委员由国家药典委员会确定。 第十
6、二条 药典委员会委员的基本条件: (一)德才兼备、作风严谨、廉洁公正、身体健康; (二)热爱药品标准工作,能够积极履行委员职责; (三)在相关领域具有较高学术造诣或较丰富管理经验; (四)专业技术委员应具有正高级专业技术职称; (五)从事与药品标准工作相关的专业技术工作在10年以上。 第十三条 委员的职责: (一)参加所在分委员会药品标准的审核,承担分配的任务; (二)积极收集有关药品标准的信息,追踪发展动态,对药品标准制定、修订提出具体意见和建议; (三)遵守本章程的各项规定; (四)执行药典委员会的各项决
7、议; (五)保守相关秘密。 第十四条 换届成立暨全体委员大会休会期间,可根据工作需要在届中确定增补委员。新增补委员名额一般不超过成立时委员总数的10%。增补委员由分委员会提名,经国家药典委员会审查并报执行委员会审定后,由主任委员聘任。 代表单位或机构出任委员及以上职务者,因故不宜再代表原单位或机构者,原单位或机构应及时向国家药典委员会提出人员变更,国家药典委员会报国务院药品监督管理部门备案后,由主任委员变更聘任。maintenancemeasures,thereisabigsecurityrisk,managementha
8、shadagreatimpacttothecity.3.1-8busterminalstationstatusinYibincitylayouts(4)hoursofoperationmostofYibincitybuslinesin5:30-6:20,andb
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