流行病学第十三章.doc

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1、第十三章药物不良反应第一节概述一、基本概念药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的的或意外的有害反应。药物不良反应类型：1、A型不良反应(1)过度作用（2）副作用（3）毒性作用（4）继发反应（5）后遗效应（6）首剂效应（7）撤药反应2、B型不良反应（1）特异质反应（2）变态反应3、C型不良反应二、药物不良反应流行病学研究方法1、横断面研究2、生态学研究3、病例对照研究4、队列研究5、实验性研究第二节药物不良反应的流行特征一、药物不良反应的三间分布（一）地区分布（二）时间分布（三）人群分布二、药物不良反应的因素（一）药物因素1、药物的理化性质和化学结构2、药理作用3、药物的

2、杂质4、药物的质量（二）机体因素1、种族2、性别3、年龄4、病理状态5、营养状态及饮食习惯（三）其他因素1、药物的剂量、剂型和给药途径2、给药时间和间隔时间3、持续用药的时间4、药物的相互作用三、药物不良反应的危害（一）对机体的危害（二）对社会的危害第三节药物不良反应报告和监测一、药物不良反应报告和监测管理相关法律法规二、药物不良反应报告的分析与评价（一）药物不良反应分析的五条标准（二）药物不良反应关联性评价1、肯定2、很可能3、可能4、可能无关5、待评价6、无法评价（三）药物不良反应严重程度分级1、轻度指轻微的反应，症状不发展，一般无需治疗。2、中度指药物不良反应症状明显3、重度指重要器官和

3、系统功能有严重损害，缩短或危及生命。三、药物不良反应监测的意义四、国内外药物不良反应监测的现状五、药物不良反应监测的方法（一）自发呈报系统（二）医院集中监测（三）处方事件监测（四）流行病学研究（五）自动记录数据库第四节药物不良反应的预防策略与措施一、合理用药二、加强药物不良反应的报告和监测三、加强药品包装管理四、加强宣传教育第十三章思考题：1、药物不良反应的概念？2、药物不良反应的类型？3、药物不良反应流行病学研究方法有、、、、。4、药物不良反应的因素有哪些？5、药物不良反应监测的方法有哪些？