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时间:2020-10-04
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1、第七章分析流行病学方法预防医学教研室徐谦前言是检验疾病病因假设或研究病因或危险因素的一类方法。队列研究分析性研究病例-对照研究病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的的研究类型之一,是探索病因的重要工具,是一种由果及因的回顾性研究方式。第一节病例对照研究(一)病例对照研究(casecontrolstudy)基本原理:以确诊患某种特定疾病的病人作为病例,以不患该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往危险因素暴露史,测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关
2、联。也称回顾性研究(retrospectivestudy)研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量。暴露a/(a+c)回顾性收集暴露情况比较人数暴露疾病acbd+—+—病例对照b/(b+d)原理示意图特点观察方向是由果及因;属于观察性研究;设计对照,并进行比较;可以同时研究多种暴露因子。病例对照研究的用途⑴探讨疾病的可疑危险因素:⑵建立和检验病因假说:三、设计类型及特点1.不匹配成组病例对照研究2.匹配的病例对照研究(1)成组匹配(2)个体
3、匹配一、成组设计从病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象,并进行组间的暴露史的比较。选择对照没有特殊规定,一般要求对照的数量应等于或多于病例,特点:简便易行,可以获得较多的信息,但不易控制混杂因素,常用于研究探索的初期阶段。如:Tuyns等(1977年)报道了食管癌与饮食习惯的研究,病例是从当地医院收集的1972年至1974年的200例男性食管癌病人,对照是按选举号顺序随机抽取的778名当地居民,但只有775人提供了完整的调查数据。两组对象填写了详细的食物调查表,包括吸烟、各种含酒精饮料和其它食物。二、匹配设计为了消除重要的已
4、知混杂因素对研究结果的影响,按病例的混杂因素水平选择1到数例匹配的对照,共同形成一个匹配组。保证了病例组和对照组在匹配的混杂因素(如婚姻状况和年龄)方面分布一致,避免了混杂因素。1.个体匹配(individualmatching)即病例与对照以个体为单位进行匹配,按照1∶1.1∶2.1∶3.……1∶M的比例将病例和对照进行匹配。2.成组匹配(frequencymatching)亦称群体匹配、频数匹配,即要求某种或某些因素(匹配因素)在对照组与病例组总的分布相同。如病例组中男性的比例为50%,则选择对照中,男性的比例也为50%。如果
5、所研究的是罕见病,或所能获得的合格病例数很少,则采用个体匹配的设计方法;若要以尽量较少的样本获得尽可能高的检验效力,则可以采用1:R的匹配方法。例21976年mack等报道了子宫内膜癌的病例-对照研究,病例是从美国洛杉矶退休团体收集的63例新发子宫内膜癌病人,按每个病例的婚姻状况和年龄配取4例对照,对照没有做子宫切除,即仍然处于发癌的风险人群。三、设计与实施(二)研究对象的选择-----病例的选择原则:纳入病例组的病例应该足以代表患病的总体。来源:①一般人群,往往可从现况调查获得,或从疾病发病及死亡登记报告资料中获得,其优点是能够
6、代表全人群的情况,结论推及该社区人群的真实性较好,缺点是较难获得资料。②医院病例,其优点是容易收集病例,节省经费,缺点是不易代表性全体该病患者的特点,容易产生选择性偏倚。疾病及其特征的规定有明确的诊断标准;采用客观的诊断标准,或者采用国内外通用的诊断标准。为了控制非研究因素的干扰,病例选择时,还应该对其人口学特征(如年龄、性别、种族等)和其他影响因素做出明确的规定。2.病例的类型(自学)新发病例现患病例;死亡病例;(二)对照的选择1.选择对照的原则①代表性,指选择的对照要能代表相应研究总体的人群。②可比性,目的是为了控制混杂因素。
7、是指除研究因素(暴露因素)以外,其他有关因素在病例组与对照组间的分布应一致,如年龄、性别等。2.对照的来源自然人群:从产生病例的自然人群中选择,或选取病例的邻居、亲属、同事或配偶作为对照等。医院对照:选取与病例同一医院的其他疾病患者(三)样本含量的估计所允许犯假阳性错误的概率α;所希望达到的检验把握度(1-β);病例组的暴露率(P1)和对照组暴露(P0);(研究因素的人群暴露率估计值,一般可用对照组的暴露率(P0)来代替)估计的研究因素与研究疾病的比值比(OddsRatio,OR)。(二)方法查表法公式法:近似公式:为研究西安市肺
8、癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%,OR为5.0,α为0.05,把握度为0.90α、β值查表,Zα为1.64,Zβ为1.28举例代入公式得:病例组与对照组,各需28人代入近似公式计算,所得结果与原公式接近
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