重组抗人PD-1人源化单克隆抗体说明书.doc

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1、KEXIN科昕生物北京科昕生物科技有限公司重组抗PD-1全人单克隆抗体(细胞培养级别)Recombinantanti-HumanPD-1FunctionalMonoclonalAntibody（CellCultureGrade）产品说明：PD1全人单抗可以有效地封闭PDL1和PD1的结合，并且不会引起HAMA反应（人抗鼠抗体反应）。PD1的抗体已作为广谱性抗肿瘤药物被接受，也可能成为最有效地平衡细胞治疗的工具。PD1是激活的T细胞、B细胞以及髓样细胞膜表面重要的免疫调控受体。与配体PDL1和PDL2结合，抑

2、制T细胞增殖和细胞因子分泌，影响细胞治疗的效果。近来研究发现，DC细胞含有PDL1，DC‐CIK联合治疗时，PDL1可能是潜在的细胞治疗的负调节因素。PD‐1主要在活化的T、B和NK等细胞上呈诱导性表达,PD‐1有PD‐L1(B7‐H1,CD274)和PD‐L2(B7‐DC,CD273)两个配体。PD‐L1广泛组成性表达于多种实质器官组织、免疫细胞以及多种类型的肿瘤细胞上,而PD‐L2仅表达于活化的巨噬细胞、树突状细胞、骨髓来源的基质细胞和个别肿瘤细胞株。PD‐1随T细胞活化程度逐步上调表达,与PD‐L结合

3、后引发抑制信号的产生，致使效应性T细胞失能并及时进入凋亡。本产品系由单克隆细胞株表达并高度纯化后的抗体经超滤换液分装制成。本产品为无菌澄明液体，由含有10mMPBSpH为7.2的蛋白溶液经0.2um过滤后分装。规格参数：货号：kx10-1体积：50ul/500ul/1ml浓度：1mg/ml.质量控制：纯度：经高效液相色谱（SEC-HPLC）和SDS-PAGE检测，纯度大于98.0%.内毒素：小于1EU/mg.使用说明：建议长期-80℃分装保存，无菌条件下操作，避免污染。具体用量需通过预实验确定。