慢阻肺药物市场情况.doc

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1、.慢阻肺药物市场情况慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是一种可预防和治疗的常见疾病，以渐进性持续气流受限为特征，通常与气道或肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应有关。患病率高：据最新的全国60,000例大型慢阻肺流行病学调查显示我国成人慢阻肺的患病率为10%，即全中国约有1亿名慢阻肺患者。--源自2015年《中国呼吸疾病联盟》，且在未来十几年内增长速度十分快。据世界卫生组织估计，到2020年，慢阻肺病将从目前的世界第四大致死原因上升为第三位。一、西医发病机制与治疗药物西医认为，COPD是在环境和遗传因素的共同作用下，气道

2、管壁和肺脏实质产生慢性炎症以及由此引起的组织结构破坏与气道重塑，最终导致呼吸道管腔狭窄和进行性气流受限。病程可分为稳定缓解期与急性加重期两个阶段，具有反复发作与慢性迁延的特点。目前，慢阻肺病主要治疗药物是支气管扩张剂，分为胆碱能受体阻断剂、β-2受体激动剂、茶碱类三类。在国内市场上，茶碱类药物占大约1/3的市场份额，国外企业基本不生产此类产品，主要为国内产品占领；β-2-受体激动剂有葛兰素等大型跨国企业的产品和上海信谊的产品；德国勃林格殷格翰公司研制生产的胆碱能受体阻断剂类药物──爱全乐，是国内治疗慢阻肺的一线药物。爱全乐

3、在全球的销售额为14.71亿德国马克。世界卫生组织和我国的《慢阻肺诊治指南》中都建议，慢阻肺患者在疾病稳定期的治疗药物，应以长效吸入型支气管扩张剂为主。..国际市场上，上述三类慢阻肺病治疗药物中，茶碱类药物因副作用大，正逐渐退出市场；β-2-受体激动剂适合在疾病急性发作时使用，占据了短期使用药物的大部分市场；胆碱能受体阻断剂的市场份额更多一些。在国际上普遍提倡后两类药物联合使用。二、中医发病病机与治疗药物中医认为，根据COPD的临床表现，慢阻肺属于中医的”肺胀”、“喘证”、咳嗽”、“痰饮”以及“肺萎”范畴，属本虚标实，本虚

4、以肺、脾、肾气虚为主，标实以六淫外邪、疲疲交阻为多。因此多采取补肾纳气、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。据报道，可用于治疗COPD中成药主要有百令胶囊、蛤蚧定喘胶囊、咳喘消胶囊、益肺胶囊、利肺胶囊、肺宁胶囊、贞芪扶正颗粒、虫草清肺胶囊、补肺丸、痰热清注射液等。..序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况西药部分1富马酸福莫特罗长效β-2受体激2家1.循环系统：偶见心动过速、室性期国家医保乙正大天晴药业：￥115.65粉吸入剂动剂。用于治疗支①正大天晴药业集团外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。类：14呼吸/盒（

5、2016-11-01，重庆）气管哮喘、慢性气股份有限公司：平适2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、系统药物1阿斯利康：￥122.23/支（2管炎、喘息型支气（国药准字H2010317发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻4.3平喘药016-10-27，四川）管炎、肺气肿等气9）木感、不安、头昏、眩晕等。3.消化物道阻塞性疾病所②阿斯利康：奥克斯系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。引起的呼吸困难。都保（H20130379）4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。2马来酸茚达特罗长效β-2受

6、体激独家。鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14./￥348.72/30粒/盒（2015吸入粉雾剂动剂。为支气管扩NovartisEuropharm2%）、咳嗽（8.2%）、头痛（3.7%）以-12-31，福建）张剂，适用于成人Ltd：昂润（H20160及肌肉痉挛（3.5%）。大多数不良反应慢性阻塞性肺疾302）为轻度或中度，不良反应发生率随治病（COPD）患者的疗继续而降低。维持治疗。3昔萘酸沙美特罗长效β-2受体激2家。经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔国家医保乙鲁南贝特制药：￥30.27/气雾剂动剂。用于治疗①上海信

7、谊药厂有穿孔的报道，但极为罕见，本品可引类：14呼吸瓶（2016-10-27，四川）口、咽部、气管或限公司：祺泰（国药起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快系统药物1支气管真菌感染。准字H20010584）；的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反4.3平喘药②鲁南贝特制药有应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有物限公司：平特（国药报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气准字H20052614）管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。4硫酸沙丁胺醇吸选择性β2肾上腺4家。过敏反应及反常的支气管痉挛。较常国家医保甲上海信宜：￥

8、33.8/支（2..序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况入气雾剂素受体激动剂。主①葛兰素史克：万托见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、类：14呼吸016-03-08，海南）要用于缓解哮喘林（国药准字J20160头痛、失眠。较少见的不良反应有：系统药物1山东京卫：￥20.7/支（2或慢性