慢阻肺药物市场情况10页

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1、慢阻肺药物市场情况慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是一种可预防和治疗的常见疾病，以渐进性持续气流受限为特征，通常与气道或肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应有关。患病率高：据最新的全国60,000例大型慢阻肺流行病学调查显示我国成人慢阻肺的患病率为10%，即全中国约有1亿名慢阻肺患者。--源自2015年《中国呼吸疾病联盟》，且在未来十几年内增长速度十分快。据世界卫生组织估计，到2020年，慢阻肺病将从目前的世界第四大致死原因上升为第三位。一、西医发病机制与治疗药物西医认为，COPD是在环境和遗传因素的共同作用下，气道管壁和肺脏实质产生慢性炎症以及由此引起的组织结构破坏与气道重塑，最终导

2、致呼吸道管腔狭窄和进行性气流受限。病程可分为稳定缓解期与急性加重期两个阶段，具有反复发作与慢性迁延的特点。目前，慢阻肺病主要治疗药物是支气管扩张剂，分为胆碱能受体阻断剂、β-2受体激动剂、茶碱类三类。在国内市场上，茶碱类药物占大约1/3的市场份额，国外企业基本不生产此类产品，主要为国内产品占领；β-2-受体激动剂有葛兰素等大型跨国企业的产品和上海信谊的产品；德国勃林格殷格翰公司研制生产的胆碱能受体阻断剂类药物──爱全乐，是国内治疗慢阻肺的一线药物。爱全乐在全球的销售额为14.71亿德国马克。世界卫生组织和我国的《慢阻肺诊治指南》中都建议，慢阻肺患者在疾病稳定期的治疗药物，应以长效吸入型支气

3、管扩张剂为主。国际市场上，上述三类慢阻肺病治疗药物中，茶碱类药物因副作用大，正逐渐退出市场；β-2-受体激动剂适合在疾病急性发作时使用，占据了短期使用药物的大部分市场；胆碱能受体阻断剂的市场份额更多一些。在国际上普遍提倡后两类药物联合使用。二、中医发病病机与治疗药物中医认为，根据COPD的临床表现，慢阻肺属于中医的”肺胀”、“喘证”、咳嗽”、“痰饮”以及“肺萎”范畴，属本虚标实，本虚以肺、脾、肾气虚为主，标实以六淫外邪、疲疲交阻为多。因此多采取补肾纳气、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。据报道，可用于治疗COPD中成药主要有百令胶囊、蛤蚧定喘胶囊、咳喘消胶囊、益肺胶囊、利肺胶囊、肺宁胶囊、贞

4、芪扶正颗粒、虫草清肺胶囊、补肺丸、痰热清注射液等。序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况西药部分1富马酸福莫特罗粉吸入剂长效β-2受体激动剂。用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。2家①正大天晴药业集团股份有限公司：平适（国药准字H20103179）②阿斯利康：奥克斯都保（H20130379）1.循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、头昏、眩晕等。3.消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹

5、，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。国家医保乙类：14呼吸系统药物14.3平喘药物正大天晴药业：￥115.65/盒（2016-11-01，重庆）阿斯利康：￥122.23/支（2016-10-27，四川）2马来酸茚达特罗吸入粉雾剂长效β-2受体激动剂。为支气管扩张剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 独家。NovartisEuropharmLtd：昂润（H20160302）鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、头痛（3.7%）以及肌肉痉挛（3.5%）。大多数不良反应为轻度或中度，不良反应发生率随治疗继续而降低。/￥348.7

6、2/30粒/盒（2015-12-31，福建）3昔萘酸沙美特罗气雾剂长效β-2受体激动剂。用于治疗口、咽部、气管或支气管真菌感染。2家。①上海信谊药厂有限公司：祺泰（国药准字H20010584）；②鲁南贝特制药有限公司：平特（国药准字H20052614）经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。国家医保乙类：14呼吸系统药物14.3平喘药物鲁南贝特制药：￥30.27/瓶（2016

7、-10-27，四川）44家。上海信宜：￥33.8/支（硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂选择性β2肾上腺素受体激动剂。主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。①葛兰素史克：万托林（国药准字J20160074）②上海信谊；H20153141③扬州市三药：H20123384④山东京卫：利欣平（H20113348）过敏反应及反常的支气管痉挛。较常见