慢阻肺药物市场情况

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1、....慢阻肺药物市场情况慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）是一种可预防和治疗的常见疾病，以渐进性持续气流受限为特征，通常与气道或肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应有关。患病率高：据最新的全国60,000例大型慢阻肺流行病学调查显示我国成人慢阻肺的患病率为10%，即全中国约有1亿名慢阻肺患者。--源自2015年《中国呼吸疾病联盟》，且在未来十几年内增长速度十分快。据世界卫生组织估计，到2020年，慢阻肺病将从目前的世界第四大致死原因上升为第三位。一、西医发病机制与治疗药物西医认为，COPD是在环境和遗传因素的共同作用下，气道管壁和肺脏实质产生慢性炎症以及由此引起的组织结构破

2、坏与气道重塑，最终导致呼吸道管腔狭窄和进行性气流受限。病程可分为稳定缓解期与急性加重期两个阶段，具有反复发作与慢性迁延的特点。目前，慢阻肺病主要治疗药物是支气管扩张剂，分为胆碱能受体阻断剂、β-2受体激动剂、茶碱类三类。在国内市场上，茶碱类药物占大约1/3的市场份额，国外企业基本不生产此类产品，主要为国内产品占领；β-2-受体激动剂有葛兰素等大型跨国企业的产品和上海信谊的产品；德国勃林格殷格翰公司研制生产的胆碱能受体阻断剂类药物──爱全乐，是国内治疗慢阻肺的一线药物。爱全乐在全球的销售额为14.71亿德国马克。世界卫生组织和我国的《慢阻肺诊治指南》中都建议，慢阻肺患者在疾病稳定

3、期的治疗药物，应以长效吸入型支气管扩张剂为主。专业资料....国际市场上，上述三类慢阻肺病治疗药物中，茶碱类药物因副作用大，正逐渐退出市场；β-2-受体激动剂适合在疾病急性发作时使用，占据了短期使用药物的大部分市场；胆碱能受体阻断剂的市场份额更多一些。在国际上普遍提倡后两类药物联合使用。二、中医发病病机与治疗药物中医认为，根据COPD的临床表现，慢阻肺属于中医的”肺胀”、“喘证”、咳嗽”、“痰饮”以及“肺萎”范畴，属本虚标实，本虚以肺、脾、肾气虚为主，标实以六淫外邪、疲疲交阻为多。因此多采取补肾纳气、宣肺平喘、止咳化痰、祛瘀等治法。据报道，可用于治疗COPD中成药主要有百令胶囊

4、、蛤蚧定喘胶囊、咳喘消胶囊、益肺胶囊、利肺胶囊、肺宁胶囊、贞芪扶正颗粒、虫草清肺胶囊、补肺丸、痰热清注射液等。专业资料....序号药名适应症/功效主治生产厂家不良反应医保情况中标情况西药部分1富马酸福莫特罗粉吸入剂长效β-2受体激动剂。用于治疗支气管哮喘、慢性气管炎、喘息型支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所引起的呼吸困难。2家①正大天晴药业集团股份有限公司：平适（国药准字H20103179）②阿斯利康：奥克斯都保（H20130379）1.循环系统：偶见心动过速、室性期外收缩、面部潮红、胸部压迫感等。2.神经系统：偶见头痛、震颤、兴奋、发热、嗜睡、盗汗等，罕见耳鸣、麻木感、不安、

5、头昏、眩晕等。3.消化系统：偶见嗳气、腹痛、胃酸过多等。4.过敏反应：偶见瘙痒，罕见皮疹，出现时应停药。5.其它：偶见口渴、疲劳、倦怠感等。国家医保乙类：14呼吸系统药物14.3平喘药物正大天晴药业：￥115.65/盒（2016-11-01，重庆）阿斯利康：￥122.23/支（2016-10-27，四川）2马来酸茚达特罗吸入粉雾剂长效β-2受体激动剂。为支气管扩张剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。 独家。NovartisEuropharmLtd：昂润（H20160302）鼻咽炎（14.3%）、上呼吸道感染（14.2%）、咳嗽（8.2%）、头痛（3.7%）

6、以及肌肉痉挛（3.5%）。大多数不良反应为轻度或中度，不良反应发生率随治疗继续而降低。/￥348.72/30粒/盒（2015-12-31，福建）3昔萘酸沙美特罗气雾剂长效β-2受体激动剂。用于治疗口、咽部、气管或支气管真菌感染。2家。①上海信谊药厂有限公司：祺泰（国药准字H20010584）；②鲁南贝特制药有限公司：平特（国药准字H20052614）经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激，令人不愉快的味道和气味。鼻衄、头痛、过敏反应，包括皮疹、面部或舌部水肿曾有报道，罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期、大剂量经鼻腔给予皮

7、质激素可能导致全身性反应。国家医保乙类：14呼吸系统药物14.3平喘药物鲁南贝特制药：￥30.27/瓶（2016-10-27，四川）44家。上海信宜：￥33.8/支（专业资料....硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂选择性β2肾上腺素受体激动剂。主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。①葛兰素史克：万托林（国药准字J20160074）②上海信谊；H20153141③扬州市三药：H20123384④山东京卫：利欣平