《无菌检验原始记录》资料.doc

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1、无菌检查原始记录检品编号：产品名称检验日期生产批号规格完成日期灭菌批号效期检验者生产单位或产地检品数量11支校对者检验依据方法：培养天数菌别1234567891011121314需气菌厌气菌30～35℃薄膜法样品阳性直接法123456阳性阴性真菌23～28℃薄膜法直接法7891011阴性培养基：硫乙醇酸盐流体培养基配制批号：改良马丁培养基配制批号：稀释液、冲洗液：□0.1%蛋白胨水溶液□PH7.0氯化钠－蛋白胨缓冲液□0.9％无菌氯化钠溶液配制批号：对照菌：对照菌菌液：取上述对照菌新鲜培养物1ml，用9ml0.9％无菌氯

2、化钠溶液10倍系列稀释，取稀释液1ml作为对照用菌液。第代培养物，稀释级别计数结果CFU/ml设备编号：隔水式恒温培养箱：霉菌培养箱：集菌仪：无菌室菌落培养（30~35℃）碟号时间123（应≤1CFU/平板）24小时菌落数结果：符合□不符合□48小时菌落数平均菌落数检验结果无菌检查结果判断：□符合规定□不符合规定文件编号：JL14-4.13-2013微生物限度检查实验记录Ⅱ检品编号：批号：共页第页沙门菌检查（阳性菌加入CFU/ml）方法：项目供试品阳性对照阴性对照营养肉汤TTBDHL平板EMB平板TSI斜面生化试验血清凝

3、集试验结果：/10g（规定不得检出/10g）铜绿假单胞菌检查（阳性菌加入CFU/ml）方法：项目供试品阳性对照阴性对照BL增菌十六烷平板G氏染色氧化酶试验绿脓菌素试验生化试验结果：（规定不得检出）金黄色葡萄球菌检查（阳性菌加入CFU/ml）方法：项目供试品阳性对照阴性对照营养肉汤增菌甘露醇氯化钠琼脂平板G氏染色血浆凝固酶试验生化实验结果：（规定不得检出）结论：检验者：校对者：报告日期：