无菌检验原始记录.doc

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1、xxxxxxxx有限公司编号：QR824-57无菌检验原始记录NO.:样品名称样品批号检验数量样品数量检验日期灭菌批号检验项目无菌方法（薄膜过滤法)1.培养基的制备:硫乙醇酸盐流体培养基、改良马丁培养基完全溶解后置于高压蒸汽锅121℃,30min灭菌。将灭菌后培养基做灵敏度检查。2.培养基的灵敏度检查:硫乙醇酸盐流体培养基;将生孢梭菌、枯草芽孢杆菌各2支接种置硫乙醇酸盐流体培养基同时做空白对照1支,置30~35℃培养3天,观察结果。改良马丁培养基:将白色念株菌和黑曲霉各2支接种置改良马丁培养基,同时做空白对照1支,置23~28℃培养5天,

2、观察结果。3.供试品:细菌检测管;将5个供试品在无菌操作环境下，每个包装用50-100ml无菌0.9%生理盐水分别冲洗样品的内壁和外表，收集冲洗液于无菌容器中，用放有无菌过滤膜的无油真空泵过滤抽取冲洗液，然后将过滤膜取出接种置硫乙醇酸盐流体培养基。真菌检测管;将5个供试品在无菌操作环境下,每个包装用50-100ml无菌0.9%生理盐水分别冲洗样品的内壁和外表，收集冲洗液于无菌容器中，用放有无菌过滤膜的无油真空泵过滤抽取冲洗液，然后将过滤膜取出接种置改良马丁培养基。4.阳性对照管:在阳性间的无菌操作环境下,将对应的阳性菌5个接种置硫乙醇酸盐

3、流体培养基和改良马丁培养基。5.阴性对照管:空白硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基。6.将接种好后硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃,改良马丁马丁培养基置23~28℃,培养14天观察结果结果记录培养基灵敏度:日期硫乙醇酸盐流体培养基改良马丁培养基空白对照无菌检查:日期供试管阳性对照管阴性对照管备注成品检验报告：结论（盖章）检验人：复核人：版本号：A/0