索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益.ppt

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1、索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益抗肿瘤药物要达到的首要目标肿瘤体积缩小？FPS获益？还是……生存获益？肾细胞癌靶向药物的作用机制AdaptedfromVasudevNS,etal.BMCMed.2012;10:112.细胞刺激素(如生长因子)肿瘤细胞贝伐珠单抗索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼帕唑帕尼替西罗莫司依维莫司VEGFPDGF内皮细胞索拉非尼在晚期肾癌治疗中到底地位如何？应该如何评价？进展期肾细胞癌一线靶向药物药物名称靶点试验对照试验分期病例数PFS(月)OS(月)舒尼替尼VEGF受体,其他激酶舒尼替尼vsIFN-1375011.0vs5.0;P<0.00126

2、.4vs21.8;P=0.051帕唑帕尼VEGF和PDGF受体,c-KIT帕唑帕尼vs安慰剂2,334359.2vs4.2;P<0.000122.9vs20.5P=0.224帕唑帕尼VEGF和PDGF受体,c-KIT帕唑帕尼vs舒尼替尼4,5311108.4vs9.528.4vs29.3(interim)Tivozanib(FDA拒绝上市)VEGF受体,其他激酶Tivozanibvs索拉非尼6351711.9vs9.1P=0.04228.8vs29.3P=0.105替西罗莫司mTOR替西罗莫司vsIFN-vs其他736265.5vs3.1vs4.7P<0.0

3、0110.9vs7.3vs8.4;P=0.008贝伐单抗+IFN-(EU:AVOREN)VEGF贝伐单抗+IFN-vs安慰剂+IFN-83I64910.2vs5.4;P=0.000123.3vs21.3;P=0.069(NS)贝伐单抗+IFN-(US:CALGB)VEGF贝伐单抗+IFN-vsIFN-937328.4vs4.9;P<0.000118.3vs17.4;P=0.097(NS)1.Motzeretal.JClinOncol.2009;27:3584.2.Sternbergetal.JClinOncol.2010;28:1061.3.Stern

4、bergetal.EurJCancer.2013;49(6):1287-964.Motzer.PresentedatESMO2012AbstractLBA8PR.5.ASCO-GU2013.Abstract346.6.Motzer.PresentedatASCO2012and2013.7.Hudesetal.NEnglJMed.2007;356:2271.8.Escudieretal.Lancet.2007;370:2103.9.Rinietal.JClinOncol.2009;27:18s(suppl).AbstractLBA5019.三期随机对照试验中的疗效数

5、据TIVO-1研究EisenT,etal.37thESMOCongress.28September–2October2012.Vienna,Austria:Poster795PD.Tivozanibvs.索拉非尼治疗晚期RCCTIVO-1临床试验晚期RCC患者N=517随机1：1Tivozanib1.5mgPOQD3/1周方案（n=260)索拉非尼400mgPOBID4周方案(n=257)进展后可转换成Tivozanib纳入517例晚期RCC患者（既往接受肾切除手术、ECOG0/1、≤1种系统治疗、未使用过VEGF-/mTOR抑制剂类药物）主要终点：PFS次要终点

6、：ORR、安全性、OS、PRO、PKTIVO-1研究：无进展生存期（PFS）EisenT,etal.37thESMOCongress.28September–2October2012.Vienna,Austria:Poster795PD.时间（月）Tivozanib(n=181)索拉非尼(n=181)P=0.037Tivozanib组中位PFS为12.7月，索拉非尼组中位PFS为9.1月无疾病生存率TIVO-1研究：总生存期（OS）索拉非尼组中位OS为29.3个月，Tivozanib组中位OS为28.8月EisenT,etal.37thESMOCongress.2

7、8September–2October2012.Vienna,Austria:Poster795PD.时间（月）生存率P=0.105Tivozanib(n=181)索拉非尼(n=181)TIVO-1研究引发的思考索拉非尼仍是一线靶向治疗的重要选择中位PFS可达9.1个月中位OS可达29.3个月索拉非尼组74%的患者仍可继续二线靶向药物（其中70%为VEGF抑制剂）中国肾癌索拉非尼一线疗效总结索拉非尼治疗CRPRORR中位PFS中位OSIIT中国研究1(n=57)一线1.75%19.30%21.05%11月24月上海数据2(n=98)一线1%23.5%24.5%14

8、月未达到中