索拉非尼联合中药汤剂治疗晚期肾癌的临床效果分析.doc

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1、索拉非尼联合中药汤剂治疗晚期肾癌的临床效果分析索拉非尼联合中药汤剂治疗晚期肾癌的临床效果分析摘要：目的分析索拉非尼联合中药汤剂治疗晚期肾癌的临床效果。方法选取我院收治的晚期肾癌患者64例，按照数字随机法将晚期肾癌患者随机分成观察组和对照组，对照组采用索拉非尼，观察组在此基础上，加用十全大补汤加减治疗，比较两组临床效果。结果观察组疾病控制率90.91%,对照组疾病控制率80.65%,观察组疾病控制率高于对照组，差异有统计学意义（P3.05）。观察组腹泻、皮疹、乏力、手足皮肤病变、脱发、恶心、高血压的发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）o结论中药汤剂联合索拉非尼在控制

2、肿瘤的同时补虚扶正，提高机体的免疫力和抵抗力，因此提高了疗效，同时降低了不良反应。关键词：索拉非尼；十全大补汤加减；晚期肾癌肾癌是泌尿系统恶性肿瘤之一，大部分患者在确诊时已是中晚期[1]。据相关文献报道[2],肾癌患者术后5年生存率约为45%o索拉非尼是在本世纪经美国食品药物管理局批准的用于晚期肾癌的治疗的新药，也是近十年来首个用于肾癌治疗的靶向药物[3]o1资料与方法1.1一般资料我院自2009年1月〜2014年1月收治的晚期肾癌患者64例，按照数字随机法将晚期肾癌患者随机分成观察组和对照组，观察组33例（男25例，女8例）,年龄35〜80岁，平均（57.1±7.7）岁；乳头状

3、细胞癌4例，透明细胞癌26例，未分化癌3例；肺转移10例，淋巴结转移15例，肾上腺转移3例，肝转移2例，骨转移2例，甲状腺转移1例；对照组31例（男22例，女9例），年龄34〜81岁，平均（57.3±7.7）岁；乳头状细胞癌4例，透明细胞癌25例，未分化癌2例；肺转移4例，淋巴结转移10例，肾上腺转移11例，肝转移3例，骨转移2例，甲状腺转移1例；两组患者性别、年龄和原发肿瘤等方面比较，差异无统计学意义（P〉0.05）o1.2方•法1.2.1对照组本组患者采取索拉非尼治疗，给予患者口服索拉非尼400〜800111g,2次/d,饭前lh,或者饭后2h服用，每隔2个月进行复查，根据情

4、况进行调整。1.2.2观察组本组患者在对照组基础上，加用中药汤剂治疗，选择十全大补汤进行治疗，方子选用黄芷20g、茂仁20g、白术10g、潞党参10g、熟地10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、枸杞子10g、仙鹤草10g、川萼3g、甘草6g、肉桂3g,用清水煎药，温服，共用7剂药。1.3疗效评定标准参照实体肿瘤疗效评定标准，随访1〜2年，完全缓解：患者肿瘤病灶完全消失，维持4w以上；部分缓解：患者肿瘤病灶缩小30%以上，维持4w以上；疾病稳定：患者肿瘤缩小30%以下，但未增大；疾病进展：患者肿瘤增大20%以上，或者出现新的病灶。疾病控制率二(完全缓解+部分缓解+疾病稳定)/

5、总例数X100%o1.4统计学方法数据采用专业SPSS13.0软件进行统计字分析处理。计量资料以x±s表示，组间t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05差异有统计学意义。2结果2.1两组临床疗效观察组完全缓解10例，部分缓解14例，疾病稳定6例，疾病进展3例，疾病控制率90.91%,对照组完全缓解6例，部分缓解14例，疾病稳定5例，疾病进展6例，疾病控制率80.65%,观察组疾病控制率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)o观察组1年生存26例，生存率78.79%,对照组1年生存21例，生存率67.74%,观察组1年生存率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05),见表

6、1。2.2两组不良反应观察组腹泻、皮疹、乏力、手足皮肤病变、脱发、恶心、高血压的发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。3讨论索拉非尼于2005年批准用于肾癌的治疗。2007年，国外文献报道对该药的大规模的随机对照研究[4],将903例晚期肾癌患者随机分为两组，分别给予索拉非尼和安慰剂治疗，结果显示，索拉非尼组临床控制率和缓解率分别为84%和74%,对照组临床控制率和缓解率分别为55%和53%,无进展生存期分别为5.9个月和2.8个月，两组比较差异具有显著性。2006年索拉非尼经我国国家食品药品监督管理局批准上市，经多个临床研究证实了其在肾癌治疗上的有效性，

7、至此索拉菲尼已成为肾癌的一线治疗用药。本研究对观察组33例晚期肾癌患者在索拉非尼治疗的基础上加用中药联合治疗，结果显示，观察组疾病控制率90.91%,对照组疾病控制率80.65%,观察组疾病控制率高于对照组，差异有统计学意义，结果提示中药汤剂联合索拉非尼在控制肿瘤的同时补虚扶正，提高机体的免疫力和抵抗力，因此提高了疗效。肾癌在我国的中医学上属“癞积”、“腰痛”、“血尿”等范畴[5-6]o病位在肾，癌细胞转移后可影响肺、脾、肝等脏器。十全大补汤中人参增强体力和抵抗力，白术增强消化能