临床微生物SOP-环氧乙烷灭菌效果监测标准操作规程.doc

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1、1.目的规范环氧乙烷灭菌效果监测标准操作规程。2•适用范围环氧乙烷灭菌后。3.职责医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本程序。4・程序4.1物理监测法灭菌过程应有实吋的物理参数曲线描记，一日一锅一张描记单。4.2化学监测法每次消毒过程均用化学指示物检测，包外有化学监测指示标识,高危物品包内放置化学指示卡。4.3生物指示物监测法4.3.1自含式生物指示剂：製有菌片和培养基。4.3.2将指示剂放于一个20ml注射器内。4.3.3去掉注射器针头和针头套，生物指示剂带孔的塑料帽应朝注射器针头处,再将注射器芯放在原位（注意不要碰及生物指示物）。4.3.4用一条全棉

2、小毛山两层包裹注射器，一起放入一剥离式包装袋内。4.3.5将其放在最难灭菌的部位，并均匀分布于整个灭菌物晶屮。4.3.6经一个灭菌周期后，取出的指示菌片接种于含有复合屮和剂的0.5%的葡萄糖肉汤培养基屮，以未经处理的阳性菌片做相同接种，两者均置于36°C土1°C培养。4.3.7每刀用生物指示物检测一次。4.3.8生物指示物用枯草芽胞杆菌黑色变种（ATCC9372）。4.4结果判定4.4.1化学监测当消毒工艺符合要求，化学指示物变色符合规定标准色要求的情况下产品才可放行。4.4.2生物监测经培养，阳性对照在24小吋内有菌生长；监测样品若连续培养观察5日，全

3、部无菌生长，可报告生物指示物培养阴性，灭菌合格。4.5注意事项监测所用化学和微生物指示物必须经卫生部批准，并在有效期内使用。参考文献[1]中华人民共和国卫生部。消毒技术规范（2002年版）。2002[2]钱培芬，倪语星。医院感染监控与管理。北京：军事医学科学岀版社。2008编写人签名复审人签名审批人签名生效日期姓名：XXX编写日期:2011-05姓名:XXX复审日期：2011-06姓名：XXX批准日期：2011-062011-07