临床微生物sop-医疗器械微生物监测标准操作规程

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1、XXX医院检验科微生物实验室医疗器械微生物监测标准操作规程编号：MYCH/版本：第1版第0次修改页数：第2页共2页医疗器械微生物监测标准操作规程1.目的规范医疗器械微生物监测标准操作规程。2.适用范围灭菌处理后，存放在有效期内的医疗器械。3.职责医院感染管理专职人员或兼职人员应遵守本程序。4.程序4.1制备洗脱液与培养基无菌性试验并制备阳性对照管菌液。4.2取缝合针、针头、刀片等小件医疗器械5件直接浸入需-厌氧培养管（共6管，其中1管作阳性对照）和真菌培养基（共4管）。4.3手术钳、镊子等大件医疗器械取2件用蘸有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹采样，将

2、棉拭子投入5ml无菌洗脱液中，将采样液混匀，接种于需-厌氧培养管（共6管，其中1管作阳性对照）和真菌培养基（共4管）。5.结果判断5.1阳性对照在24小时内应有菌生长，阴性对照在培养期间应无菌生长。5.2需-厌氧及真菌培养管内均为澄清或虽显混浊但经证明并非有菌生长，判为灭菌合格。5.3需-厌氧及真菌培养管中任何1管显示混浊并证实有菌生长，应重新取样，分别同法重复2次，除阳性对照外，其他各管均不得有菌生长，否则判为灭菌不合格。6.注意事项6.1送检时间不得超过6小时，若样品保存于0-4℃，则不得超过24小时。6.2若采样表面积<100cm2取全部表

3、面；被采样本表面积≧100cm2,取100cm2。6.3若消毒因子为化学消毒剂，采样液中应加入相应中和剂。XXX医院检验科微生物实验室医疗器械微生物监测标准操作规程编号：MYCH/版本：第1版第0次修改页数：第2页共2页医疗器械微生物监测标准操作规程6.4采样和培养时要在洁净度为100级单向流空气区域内进行，应严格遵守无菌操作，避免微生物污染。6.5对单向流空气区域及工作台面，必须进行洁净度验证。参考文献[1]中华人民共和国卫生部。消毒技术规范（2002年版）。2002[2]钱培芬，倪语星。医院感染监控与管理。北京：军事医学科学出版社。2008编

4、写人签名复审人签名审批人签名生效日期姓名：XXX编写日期:2011-05姓名：XXX复审日期：2011-06姓名：XXX批准日期：2011-062011-07