环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探析.doc

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1、环氧乙烷灭菌效果监测及环境安全探析环氧乙烷(EO)气体杀菌力强、杀菌谱广,是目前最主要的低温灭菌剂之一,适刚于精密仪器、内窥镜、光学仪器等灭菌。我科于2001年购置一台瑞典产5XL环氧乙烷灭菌器,投入使用近6年,灭菌物品498次,临测灭菌合格率达99.6%o现将环氧乙烷监测结果分析如下。1材料与方法1・1E0灭菌设备:我科使用的是瑞典产5XL型E0灭菌器,内置数据打印机,随时记录灭菌过程中的温度、时间等重要参数。锅内有自备水槽盛蒸馆水调节E0灭菌时锅内的湿度。抽真空、调湿、温度、灭菌、解毒全程自动化,减

2、少了工作人员在气体释放时可能接触E0的机会。1・2物品准备:根据物品性能选用合适E0包装材料,对物品进行包装,封口要严密。1.3EO灭菌流程:EO灭菌整个过程16小时,包括三个阶段.即准备阶段、灭菌阶段、通气解毒阶段,其中最重要的是灭菌阶段,在锅腔内EO在低负压下形成一个气体由高浓度到低浓度自由弥散环境,且达到浓度平衡的过程。锅腔内温度保持在(50±2)°C,湿度60%〜80%。灭菌结束物品中含EO残留量10x10,符合国家规定标准,物品可安全使用。2监测2.1灭菌效果监测2.1.1工艺监测:灭菌前水槽

3、内加1/2〜2/3蒸憎水・设置温度及时问,打印机随时记录灭过程中的温度及时间等。2・1・2化学监测:利用化学指示剂在E0作用下发生颜色变化的特点,了解E0气体在灭菌过程中穿透和分布,晴况。指示卡放人包装袋内,包外贴指示胶带・灭菌结束观察指示卡和指示胶带变化情况,判断是否已经过灭菌过程及灭菌效果。化学指示卡由“深红色”变为“深绿色”为合格:指示胶带由浅黄变黄橙色为合格。an2.1.3生物临测:使用3M公司生产的E0快速生物培养锅及枯草杆菌黑色变种芽匏菌管。将枯草杆菌黑色变种芽电菌管放入1个一次性20ml塑

4、料注射器内,去掉针头和针头套,将该注射器放入纸塑包装袋中并封好,再置灭菌物品的中央,灭菌过程结束后取出指示管进行培养。将菌管取出后冷却10分钟,并将1支对照管放人379的培养锅中,24〜48小时后观察试管变化。呈绿色为无菌管,表示达到灭菌目的,呈蓝色为有菌管.表示灭菌失败。2.2环境安全监测:用EO泄漏监测仪对周围环境及灭菌物品EO残留浓度进行监测。2・2・1无菌物品中残留EO的含量:刺开灭菌包装袋的第一时问,8x10,以后1h.2h.12h、24h分别为4x10.2x10、1x10.1x10o2.2.

5、2灭菌环境中EO含量:灭菌过程中1.5x10,打开锅门的第一时间2x10o以后1h.2h、12h、24h分别为2x10.1,5x10.1x10.1x10o3结果在使用EO灭菌器灭菌498锅次中。有2次化学及生物监测不合格,灭菌合格率为99.6%,在所列表格中占20%。环境安全和EO残留量监测均符合国家排放标准<10x10o4讨论使用EO灭菌化学及生物监测有2次不合格,分析其原因:20051224批号,包装材料为荧光纸.EO不能穿透而达不到灭菌目的;20061020批号,物品为氧氟沙星药棉,因氧氟沙星与E

6、O发生化学反应而逃不到灭菌目的。提醒我们选择合适的包装材料及适合EO灭菌的物品,是保证EO灭菌合格的重要环节,不能忽视。要求我们要理解、掌握EO的化学特性及EO灭菌的作用原理同时要有高度的责任心,每一个环节按规程细心完成,认真履行职责,确保灭菌质量合格率100%o

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