环氧乙烷灭菌的质量管理及效果监测

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1、环氧乙烷灭菌的质量管理及效果监测黑龙江省电力医院消毒供应中心黑龙江哈尔滨150000【摘要】目的探讨环氧乙烷灭菌的质量管理及效果监测，以保证灭菌合格。方法对环氧乙烷气体从灭菌前，灭菌中，灭菌后的每个环节进行规范化，程序化管理。结果通过规范操作和严格的管理及效果监测，达到灭菌合格。结论严格各环节的质量管理及效果监测是环氧乙烷灭菌质量合格的保证。【关键词】环氧乙烷；质量管理；效果监测Abstract：OBJECTIVEToinvestigatetheethyleneoxidesterilizationqualitymanagementa

2、ndmonitoring，toensurethatqualifiedsterilization.METHODSTheepoxyethanegasfrombeforesterilization，sterilization，sterilizationaftereachlinkofstandardizedandproceduralmanagement.RESULTSThroughstandardizedoperationandstrictmanagementandmonitoringtheeffecttoeligiblesteriliza

3、tion.CONCLUSIONStrictthelinkqualitymanagementandmonitoringtheeffectisethyleneoxidesterilizationqualityassurance.Keywords：Ethyleneoxide；Qualitymanagement；Effectmonitoring环氧乙烷又名氧化乙烯或氧丙烷，自1936年作为消毒灭菌剂以来，至今仍为较好的低温灭菌剂之一。其灭菌能力强，具有很强的氧化能力，可以与微生物的蛋白质、DNA和RNA发生非特异性烷基化作用，使细菌蛋白质的

4、正常化学反应和新陈代谢受阻，从而导致微生物的死亡（1）。环氧乙烷穿透力好，可穿透玻璃纸、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等。由于它杀灭微生物是利用非特异性烷基化作用，因此对不耐湿，不耐高温高压的精密仪器有着非常广泛的用途。1资料与方法1.1环氧乙烷灭菌器安装环境的管理环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H40,具有芳香醚味。环氧乙焼的冰点为-111.3°C,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下，很容易挥发，当浓度≥3%时可引起爆炸，所以应该将环氧乙烷火菌器单独安装在一个房间里，其温度在22.5-24.5°C,

5、湿度在55%-70%范围内，并设有环氧乙烷泄露应急处理设备。1.2火菌物品的质量管理火菌物品的选择，环氧乙烷火菌器适用于各种不耐湿，不耐高温高压精密仪器的火菌如：电子仪器、关节镜、气管镜、腹腔镜、各种光源线、胸鋸、除颤仪、介入导管、活检钳子及塑料制品等，不能用于液体、油和粉剂的火菌（2）。1.3包装材料的选择环氧乙烷低温火菌吋，要求环氧乙烷气体自由进出，包装材料通常选用医用纸塑包装袋或无纺布，不能使用尼龙、聚氯乙烯、玻璃纸等不透气的材料。1.4火菌过程的质量管理在火菌前，火菌物品必须彻底清洗，尤其注意消除菌体外保护膜对火菌效果的影响

6、。1.5火菌物品的装载控制火菌前检查包裹的大小重量，塑封是否严密，有无漏气；火菌物品应倾斜放入专用篮筐内，物品间应该冇间隙，包间距人于或等于2.5cm;对于纸塑包装必须按纸面对塑面次序放置，不可以上下堆放；物品总量小于锅室总体积的80%，使环氧乙烷气体能够流通。奋减压阀的腔镜要打开减压阀，避免火菌吋胀裂。M吋按物品的可受压程度合理安排层次，避免弯曲长的导丝导管受压。1.6火菌中的质量管理温度与时间：环諷乙烷常用的火菌温度是37〜55°C,提高温度能明显增强杀菌能力，M吋增强穿透力和缩短火菌吋间，火菌温度增加10°C,芽胞火活率增加1

7、倍。1.7湿度的要求环氧乙烷火菌一般相对湿度要求为40%-80%,过于潮湿可发生水解反应，损耗环氧乙烷；如果过于干燥，有机物形成硬壳，防碍环氧乙烷的穿透性，增加火菌难度。1.8浓度的要求环氧乙烷气体浓度以每升毫克数表示，常用火菌浓度为300-1000mg/L,在应用吋应考虑火菌物品的装载量和加入吋所需要的吋间等因素。1.9火菌后物品的存放和使用火菌后的物品存放于无菌物品存放间，物品存放恕距地面的高度20cm-25cm，离墙5cm-10cm,距天花板50cm，物品放置应固定位置，设置标识，分类存放，凡超过有效期或封口拆开，包装破损的物

8、品一律不能发放使用。2结果2.1环氧乙烷火菌的效果监测物理监测：每锅进行物理监测，记录锅次、火菌物品种类、数量、温度、湿度、吋间、有效期、操作者姓名等。检查环氧乙烷火菌器各硬件部分运行是否正常。检査火菌物品装量、摆放、包装、是否合格。