环氧乙烷灭菌的监测copy

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1、环氧乙烷灭菌监测环氧乙烷过氧化氢等离子体低温蒸汽甲醛(美国不用)液态过氧乙酸国际上使用的低温灭菌技术理性的低温灭菌过程特征-USACDC高效性：杀灭芽孢快速穿透性强材料匹配性好：物品和包装无毒：操作者、病人和环境有机物抵抗性适合性：适合大或小安装有能力监测经济：安装和常规使用费用没有一种十全十美的低温灭菌方法穿透性的重要意义摘自：Sterilization,DisinfectionandPreservation,S.Block5thEdition环氧乙烷分子和过氧化氢分子穿透过程图解EO穿透性能和效果过氧化氢穿透性能和效果ETO灭菌剂过氧化氢灭菌剂水氧气灭菌剂ETO可以从各个部位渗透进管腔过

2、氧化氢只能从开口端进入ETO和H2O2ETOETOETOETO环氧乙烷(ETO)穿透性好，灭菌效果保证几乎不损坏物品很完善的监测手段超过60年的使用经验广泛用于医疗用品的灭菌：工业和医院完善的国际标准－灭菌器－灭菌过程－监测最可信赖的低温灭菌方法环氧乙烷灭菌适用的医疗器械没有纤维素等包装材料的限制；没有管腔要求等器械本身限制；非氧化反应，对灭菌物品无损害。不能用于液体，油，粉剂和食品灭菌[EO气体浓度]%R.H.温度时间环氧乙烷灭菌关键因素温度效应每10o温度变化，EO对芽胞灭活率加倍常用的温度范围约是38o-60o32.2°C37.8°C48.9°C60°C65.6°C浓度效应当EO浓度从

3、长50-500mg/L,灭活率显著增加当EO浓度大于500mg/L,灭活率无显著差别浓度范围：600-800mg/L相对湿度在碱基化反应过程中水是必须的反应剂,与EO反应以打开其环氧基团促使其与微生物作用水促进EO穿透,干燥的EO其穿透率大大降低湿化可帮助加热被灭菌物以达到所设定的温度湿度效应理想湿度RH是30-35%RH为30-70%，具有相关性RH<30%，无相关性芽胞微环境的水含量对抗力的影响力比灭菌环境要大如何科学地使用ETO？选择安全的灭菌器，避免泄漏科学地安装，避免接触降低残留：-合理地装载-保证通风时间保证足够的灭菌器和医疗设备单次使用的EO气罐EO总量比较少100%环氧乙烷灭

4、菌系统16循环全程均在负压状态时间(小时)准备灭菌暴露排气通风压力100%环氧乙烷灭菌系统负压全过程杜绝了EO气体外泄到操作室的可能性专为医用设计的内含式小剂量的独立EO气罐克服了混合气体系统中管道、阀门、过滤器等连接中可能泄漏的缺陷解决了纯EO气体易燃的缺点自我泄漏监测系统全程监测，如有泄漏，系统将立即转到排气过程并将EO气体迅速排走并报警门锁联动保险装置当灭菌器门紧闭后，方可进入灭菌过程在灭菌过程中，门锁自动锁紧，防止误开操作员密码设置系统可以设置密码，防止非操作人员进行操作独特的记忆功能停电后系统将记忆灭菌信息，恢复供电后继续工作，无需重新启动3M如何保证安全环氧乙烷灭菌监测物理监测化

5、学监测生物监测常规PCD及应用环氧乙烷灭菌监测组成Ethyleneoxidesterilizationinhealthcarefacilities:SafetyandeffectivenessANSI/AAMIST41:2008WS310.3-2009医院消毒供应中心–第三部分：监测标准内置型的时间、压力、温度量表，或者由设备最终打印出来的过程数据单据物理监测物理监测重要参数5XL:灭菌技术参数（环氧乙烷灭菌四要素）-灭菌温度：55°C和37°C(±3℃)灭菌浓度：735mg/L（环氧乙烷气体浓度）-灭菌湿度：30%-80%-灭菌时间(EO暴露时间)：1小时（灭菌温度55°C）3小时（灭菌温

6、度37°C）常规全过程时间12.75小时（灭菌温度55°C，包括3小时强制通风解析时间和7小时加长通风解析时间）36.75小时（灭菌温度37°C，包括3小时强制通风解析时间和29小时加长通风解析时间）物理监测重要参数8XL:灭菌技术参数（环氧乙烷灭菌四要素）-灭菌温度：55°C和37°C(±3℃)-灭菌浓度：750mg/L（环氧乙烷气体浓度）-灭菌湿度：65%-80%-灭菌时间(EO暴露时间)：1小时（灭菌温度55°C）3小时（灭菌温度37°C）常规全过程时间13.75小时（灭菌温度55°C，包括3小时强制通风解析时间和7小时加长通风解析时间）37.75小时（灭菌温度37°C，包括3小时强制

7、通风解析时间和29小时加长通风解析时间）打印记录纸输出灭菌循环开始时打印参数：3MSteri-VacSterilizer/AeratorThursday02/11/199912:10:54PM（开始时间）Guidant/CRMPr2.1（软件版本）Pre-SetAerationTime00:00（预设通风时间）CycleTemperature55C（循环温度）VolatizerTemperature95C（加