环氧乙烷气体灭菌效果监测和研究

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1、环氧乙烷气体灭菌效果监测和研究【摘要】本文通过对环氧乙烷气体灭菌过程进行全程监测，探讨采用生物监测法，化学检测法控制灭菌过程，及消毒物品的摆放和消毒物品的材质有无密切关系。【关键词】环氧乙烷；灭菌；监测；分析doi：10.3969/j.issn.1004-7484(x).2013.11.670文章编号：1004-7484(2013)-11-6846-02环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H40,环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业

2、可作为清洁剂的起始剂。环氧乙烷可杀灭细菌(及其内胞子)、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品。环氧乙烷(E0)气体灭菌主要是通过对微生物的蛋白质、DNA和RNA的烷基化作用而将微生物灭活的消毒灭菌剂。环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如：电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前最主要的低温灭菌方法之一。影响环氧乙烷气体灭菌

3、的因素很多，只有严格控制有关因素，才能达到灭菌效果。消毒物品的摆放及监测方法的正确使用和严格的质量控制是灭菌成功的关键。我院自从引进环氧乙烷灭菌器后开始对一些不能耐受高温消毒的物品消毒。在灭菌时过程中，对环氧乙烷气体灭菌过程进行全程监测，采用生物监测法，化学检测法，控制灭菌过程，环氧乙烷灭菌效果监测结果为：监控项目1检验次数1合格次数1合格率生物监测法11531150198%化学检测法115311531100%现将灭菌效果监测及分析介绍如下：1环氧乙烷灭菌灭菌前物品准备与包装1.1需灭菌的物品必须彻底

4、清洗干净，注意不能用生理盐水清洗，灭菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌，但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等；不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证，以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。一般情况下用纸塑包装，在纸的内层粘贴环氧乙烷化学指示胶带。以便于观察灭菌是否合格

5、。再用塑封机封口。打印日期。1.2灭菌物品装载灭菌柜内装载物品上下左右均应有空隙（灭菌物品不能接触柜壁），物品应放于金属网状篮筐内或金属网架上；物品装载量不应超过柜内总体积的80%o将枯草杆菌黑色变种芽鞄生物指示剂放于标准测试包中，将测试包放于锅内的中间位置。1.3灭菌处理应按照环氧乙烷灭菌器生产厂家的操作使用说明书的规定执行；根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌参数。2灭菌监测的方法包括生物监测法，化学检测法。程序监测法2.1生物指示剂监测采用枯草杆菌黑色变种芽胞进行生物监测，在

6、灭菌周期完成后立即将生物指示剂从被灭菌物品中取出，现在应用快速阅读器（E0用）；采用枯草杆菌黑色变种芽胞，通过专门的荧光探测器，检查其特殊酶的活力，快速判断灭菌结果。自动阅读生物指示剂结果：观察4小时后红灯亮表示灭菌失败；绿灯亮表示灭菌成功。生物监测是确定灭菌效果最安全最可靠的方法。2.2化学监测法每包里有化学指示卡，外边粘贴化学指示胶带。观看指示卡及胶带的颜色。是判断灭菌效果的主要依据。指示卡由红褐色变成绿色即为合格。指示胶带由红色变蓝色即为合格。2.3程序监测法每个消毒包在灭菌前均做好登记。需灭菌

7、的物品必须彻底清洗干净，包装不能过松也不能过紧。以免影响灭菌效果。设备工作外部环境温度：5°C-60°C设备内灭菌室温度：20°C-60°C,并做好室内通风。3分析灭菌效果失败的原因3.1灭菌室内湿度异常灭菌器上水过多过少。造成湿度过大过小。灭菌物品上有水滴或水份太多，造成环氧乙烷稀释和水解。相对湿度大于30%小于60%就会影响灭菌效果。3.2人为因素操作或运送过程中受到污染，灭菌物品过湿，过干。装载不正确，物品过多或过少，尤其是消毒物品的摆放和消毒物品的材质对灭菌效果很主要。生物指示剂存放的温度不达

8、标，过高或过低均易造成生物指示剂失效。而造成假性的灭菌失败。3.3设备故障灭菌过程中为达到程序，预定参数，湿度,温度，浓度，灭菌时间的影响，排残的时间等，稍有不慎就会导致灭菌失败所以加强灭菌效果监测很重要。3.4环氧乙烷气体灭菌操作注意事项密闭操作，局部排风，使用防爆型的通风系统和设备。防止气体泄漏到工作场所空气中。避免与酸类、碱类、醇类接触。在传送过程中，钢瓶和容器必须接地和跨接，防止产生静电。禁止撞击和震荡。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理