抗艾滋药物茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦快速检验方法的研究.pdf

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1、中国药事2014年第28卷第8期865抗艾滋药物茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦快速检验方法的研究王玲华，高延甲，王金凤，陈金泉(山东省东营市食品药品检验中心，东营257091)摘要：目的建立抗艾滋药物茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦的HPLC快速检验方法。方法采用GRACEprevailC18色谱柱(7mm×53mlTl，3m)，以0．02mo1．L。磷酸二氢钾甲醇(30：70)为流动相，流速：2．0mL·rain-，柱温30℃。采用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性；相对校正因子法进行定量分析。结果在上述条件下，茚地那韦、利托那韦和洛匹那韦完

2、全分离，可采用一个色谱体系实现对3种药物的分析；采用双指标(紫外光谱相似度和相对容量因子)进行定性，结果准确可靠；相对校正因子含量测定法，能有效减少对照品的使用，系统上加快了药品的分析速度。结论抗艾滋药物HPLC快速检验方法快速、简便、准确，可作为近红外快筛技术确证方法。关键词：抗艾滋药物；茚地那韦；利托那韦；洛匹那韦；高效液相色谱；快检技术中图分类号：R917文献标识码：A文章编号：1002—7777(2014)08—0865—06ResearchontheFastTestingMethodforAnti—HIVDrugsofIndinavir

3、，RitonavirandLopinavirWangLinghua，GaoYanjia，WangJinfengandChenJinquan(DongyingInspectionCenterforFoodandDrug，Dongying257091)ABSTRACT：ObjectiveToestablishafastHPLCconfirmatorymethodforanti—HIVdrugs(indinavir，ritonavir，lopinavir)．MethodsTheanalysiswasperformedonGRACEprevailC18c

4、olumn(7mm×53mm，3／,m)，withthemobilephaseof0．02tool·L～potassiumdihydrogenphosphate—methanol(30：70)．Theflowratewassetat2．0mL·minandthecolumntemperaturewas30℃。Thequalitationwasperformedusingrelativeretentiontimeandspectralsimilarityasthedoubleindicator．Therelativecorrectionfactor

5、forquantmcationanalysiswasusedforcontentdetermination．ResultsThe3anti—H1Vdrugscouldbeanalyzedinonechromatographicsystemandshowedgoodbehavior．Thequalitationwasmoreaccuratebyapplyingthedoubleindicator．Therelativecorrectionfactormethodforquantificationwhichrequiredlessreferences

6、ubstancesintheon—sitescreeningenabledrapiddrug—testingsystematically．ConclusionThemethodisrapid，simpleandaccurate，whichissuitableforconformationforNIRscreeningofdrugs．KEYWORDS：anti—HIVdrug；indinavir；ritonavir；lopinavir；HPLC；rapiddrugtestingtechnique为了保障人民群众的用药安全，由中国食品药本文在抗艾滋药

7、物更昔洛韦、阿昔洛韦、喷昔品检定研究院牵头研制的药品快检车在基层药品质洛韦、伐昔洛韦HPLC快速检验的基础上，继续量监督，打击假药中发挥了重要作用。第二代药品优化药物HPLC快速检验方法，扩大了抗艾滋药快检车在一代药检车的基础上，采用HPLC方法物品种]，建立了茚地那韦、洛匹那韦和利托那对近红外快速筛查结果进行确证。韦的HPLC快速检验方法。基金项目：中国全球基金TB结核病项目(编号CHN—S10一G14一T)通讯作者：王金凤，硕士研究生；研究方向：药品快检技术；E—mail：wjf86—2008@163．corn866中国药事2014年第28卷

8、第8期箱、天1仪器与试药L乎。表1系统适用性结果岛津LC一2C0SADXR液相色谱仪、SPD—M20AO检测器、SIL一20AXR进样器