类风湿关节炎伴HBV携带患者接受英夫利昔单抗治疗的肝脏安全性观察.pdf

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1、风湿病与关节炎2014年2月第3卷第2期RheumatismandArthritisFebruary2014Vo1．3No．2·27··临床报道·类风湿关节炎伴HBV携带患者接受英夫利昔单抗治疗的肝脏安全性观察方霖楷，潘云峰，黄建林，吴玉琼，金欧，廖泽涛，林智明，古洁若【摘要】目的：观察类风湿关节炎伴HBV携带患者接受英夫利昔单抗治疗的肝脏安全性。方法：纳入经非生物DMARDs药物联合治疗失败，且处于乙型肝炎病毒携带状态的成年类风湿关节炎患者，在接受英夫利昔单抗及预防性抗病毒治疗期间，密切监测肝酶学及病毒载量变化情况。结

2、果：共纳入12例患者，其中男3例，女9例。在基线期，4例患者(下称第1组)的HBV病毒载量异常，其余8例患者(下称第2组)HBV病毒载量正常。截至治疗第52周时，第1组中仅有1例发生病毒载量增加及肝酶学异常。该患者在28周时出现病毒载量增加，2周后发现轻微肝酶学异常，且发现HBV—YMDD变异株。换用恩替卡韦(原使用拉米夫定)抗病毒治疗，并继续原方案治疗，上述指标逐渐恢复。第2组中，有1例患者在l6周时出现AST一过性升高(62u·L)，经对症治疗后恢复正常。结论：在预防性抗病毒治疗的情况下，英夫利昔单抗联合甲氨蝶呤治疗

3、对罹患难治性RA的HBV携带者而言，可能是一个安全、有效的选择。【关键词】关节炎，类风湿；乙型肝炎病毒；英夫利昔单抗；安全性doi：1O，3969／j，issn．2095—4174．2014．02．006肿瘤坏死因子(tUlTIOrnecrosisfactor，TNF)是一1临床资料种重要的炎症因子，参与类风湿关节炎(rheumatoid1．1一般资料研究共纳入12例患者，其中男3例，arthritis，RA)、强直性脊柱炎等疾病的病理损伤。女9例；平均年龄(40．6±12．5)岁。在基线期，有近年来，TNF拮抗剂广泛用

4、于治疗此类疾病。4例患者(下称第1组)的HBV病毒载量异常(分中国人群乙型肝炎病毒(hepatitisBvirus，HBV)别为4．3e4，3．6e8，5．6e5，6．1e7copies·mL)，感染率远高于发达国家，且大部分感染者处于病毒其余8例患者(下称第2组)HBV病毒载量正常携带状态。体外研究显示，TNF可以抑制HBV的(<100copies·mL)。所有患者均同时接受小复制，而在乙型病毒性肝炎患者体内，TNF也参剂量甲氨蝶呤(MTX，每周7．5～10mg)治疗。与肝细胞炎性损伤、凋亡、纤维化等过程。据此推测，1

5、_2纳入标准①按照1987年ACR标准诊断为RATNF拮抗剂既可能诱发HBV复制进而导致肝功的成年患者；②曾经过非生物改善病情的抗风湿药能损害，也可能减轻TNF所介导的肝细胞炎症损物联合治疗失败，且疾病高度活动，DAS28>5．1；伤_1J。在实践中，TNF拮抗剂治疗处于HBV携③患者希望接受Infliximab治疗，且同意接受拉米夫带状态的RA患者，其诱发肝炎活动的风险发生率、定预防性抗病毒治疗；④HBsAg阳性，而肝功能正严重程度如何，目前国内外可借鉴的经验仍十分常；⑤除HBV携带外，既往无其他肝脏疾病史。有限。本研

6、究通过在日常临床实践中对接受英夫2方法利昔单抗(Infliximab)治疗的RA合并HBV携带2．1观察指标在基线期及每次随诊时均检测谷状态患者进行严密监测，以期增加对上述问题的草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)和HBV认识。病毒载量，且每次随诊间隔不超过4周。观察过程作者单位：中山大学附属第三医院，广东广州5l063O中可使用非甾体类抗炎药(NSAIDs)和小剂量糖·28·风湿病与关节炎2014年2月第3卷第2期RheumatismandArthritisFebruary2014Vo1．3No．2皮质激素(泼尼松

7、<10mg·d)。研究过程中若治疗RA伴HBV携带的患者，其中1例患者出现发现病毒复制和肝功能异常或其他临床情况，经风HBV载量明显升高，加用拉米夫定治疗后降至正常，湿科和感染科会诊后，可随时对诊疗方案作出调整。另1例患者预防性使用拉米夫定，HBV载量一直保2-2统计学方法本研究主要采用描述性统计分持正常。此后，RouxCH等Z51，OniankitanO等，析。采用SPSS13．0软件进行统计分析。正态分布CansuDU等先后报道5个类似病例，仅有l例出的计量资料以±示，偏态分布的计量资料以中现轻微的HBV载量增加和肝

8、酶学升高，经拉米夫定位数(全距)表示。以P<0．05为差异有统计学意义。抗病毒治疗后恢复正常。近期，NakamuraJ等I83，DrozN等，LFang3结果等。的报道也显示，Inftiximab等拮抗剂在治3。1临床疗效所有12例患者中，仅有l例患者疗RA合并I-1BV携带状态时表现出较好的肝脏安全(来自第2组)因