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1、國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程1GX第一章質量體系審核定義質量體系審核的特點,就其審核的內容來說是其“符合性”、“有效性”和“適合性”;就審核的方式來說是其“系統性”和“獨立性”。質量體系的審核大致可分為文件審核和現場審核兩個階段,在文件審核階段,主要要對質量體系文件──如質量手冊及各种體系程序文件是否符合約定標準或合同的要求進行審核,這种審核有時也稱符合審核,這就是“符合性”的含意。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程2GX在現場審核階段要對實際的質量體系活動是否與質量保證標準、質量
2、手冊或程序文件的規定相一致進行審核,亦即看其是否得到有效的實施進行審核。這就是“有效性”的含意。對現場審核結果的分析中應對質量體系活動是否適合於達到即定的質量目標進行評价,如果體系實施的結果不能達到質量目標,就要研究其原因。如果質量目標是現實的,是可以達到的,則應研究實施時是否不夠有效,或是程序文件還制訂得不夠完善等等。這些就是“適合性”的含意。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程3GX從審核的方式來說,首先要求有計劃、有步驟、正規地進行審核工作,也就是說審核工作本身也要求正規化、有程序可以遵
3、循。這就是“系統性”的含意。進行質量體系審核的審核員應獨立於被審核的部門或組織之外,亦即審核應由與被審核對象無直接責任關系的人員進行,這就是“獨立性”的含意。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程4GX第二章內部質量體系審核概論一、內部質量體系審核的目的1.使質量體系滿足質量標準或其他約定文件(如合同)的要求,這是內部質量體系審核最直接的目的.2.一個組織的領導應把它當作一個重要的管理手段來加以運用。是內部質量體系審核的發展的目的。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程5GX3.在第二、三方審核
4、前,通過內部質量體系,及時發現一批問題,加以糾正,為順利通過第二、三方審核作好準備。這是內部質量體系審核的最現實的目的。4.作為一种自我改進的機制,使質量體系持續地保持其有效性,并能不斷改進,不斷完善。這是內部質量體系審核的最根本的目的。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程6GX二、內部質量體系審核的範圍內部質量體系審核的範圍一般取決於體系所涉及的產品及服務。內部質量體系審核時原則上應包括體系所覆蓋的所有的產品(或服務)。行政、后勤等不在內審之列。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程7GX三
5、、內部質量體系審核的依據內部質量體系審核的依據應包括:1.GB／T19001質量保證標準2.質量手冊3.程序文件4.質量計劃5.合同6.國家有關法律、法規國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程8GX四、內部質量體系審核的時機和頻度內部質量體系審核一般可以分為例行的常規審核和特殊情況下的追加審核兩類。前者按預先編制的年計劃進行。質量體系建立并試運行一段時間之后,開始時,審核頻次可以多一些,一般采用集中式審核。國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程9GX特殊情況是指下列情況:1.發生了嚴重的質量問題
6、或用戶有嚴重申訴2.組織的領導層、隸屬關係、內部機構、產品、質量方針和目標、生產技術及裝備以及生產場所等有較大改變3.即將進行第二、三方審核或法律、法規規定的審核4.第三方審核后獲得認證注冊資格和證書,而證書即將到期又希望繼續保持認證資格在這幾种情況下,往往需要臨時組織一次特殊的追加內部質量體系審核國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程10GX五.內部質量體系審核的一般順序內部質量體系審核大致可分下列幾個步驟進行確定任務。如果是例行審核,則按年度計劃規定進行;如果是特殊審核,則要明確目的和受審的
7、部門或要素。每次審核還要明確採用的依據。任務確定后要按程序由有關領導批準下達。2.審核準備。由管理者代表指定審核組長和審核組成員組成審核組。審核組長應領導全組編制好具體的<審核計劃日程表>并把審核任務分配到每個審核組員,每個審核員應編制<檢查表>,國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程11GX經組長審批後實施,同時全組應集中有關文件(如標準、手冊、有關程序、作業指導書等)加以審閱<審核計劃日程表>確定后應及早通知受審部門負責人征得同意,并請他決定一位部門的發言人及陪同人員。3.現場審核。審核組就
8、準時到達審核現場,召開一次正式的首次會議,說明審核的目的、範圍、依據和方法。現場審核應以事實為依據,以標準或其它文件的規定為準繩,收集客觀證據,作出公正的判斷。如發現不合格,要按規定填寫國興企業管理顧問有限公司內審員培訓課程12GX不合格報告,并請受審部門領導對事實表示認可(簽字)。現場審核以末次會議結束。在末次會議上,審核組應報告審核結果,宣讀不合格報告。并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃。4.編寫審核報告。審核組長應按規定格式根據審核結果編寫審核報告。此報告經管理者代表審定后通過質管部門正式
