教学讲稿cure分析课件

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1、波立维应用于不稳定性心绞痛患者以预防缺血性事件再发的临床研究CURE–研究设计(1)前瞻性、随机化、双盲、平行对照的临床研究，比较在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上加用波立维（氯吡格雷75mg）与单纯标准治疗对不稳定性心绞痛或无Q波心肌梗死患者的作用所有患者接受阿司匹林治疗(75–325mg)病例数n=12,562例治疗观察时间3–12个月CUREStudyInvestigators.EurHeartJ2000;21:2033–2041TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001CURE–研

2、究设计(2)研究中心数28个国家共有428个中心参加(包括了西欧、北美和澳大利亚等21个国家)CUREStudyInvestigators.EurHeartJ2000;21:2033–2041TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001CURE–研究设计(3)†标准治疗均包括阿司匹林，亦可能包括按医嘱使用的肝素，低分子肝素，随机化后糖蛋白IIb/IIIa抑制剂，β阻滞剂，ACE抑制剂，降脂药物，及/或其它治疗或干预(如：PTCA,CABG)RDay012月12月波立维300mg负荷剂量波立维7

3、5mg每天一次+标准治疗†(n=6259)安慰剂1片，每天一次+标准治疗†(n=6303)安慰剂负荷剂量ACS患者(不稳定性心绞痛或无ST段抬高的NQMI)R=随机化分组,症状发作后24小时内第一天第一天LMWH,low-molecular-weightheparin;GP,glycoprotein;PTCA,percutaneoustransluminalcoronaryangioplasty;CABG,coronaryarterybypassgraftCUREStudyInvestigators.EurHeartJ20

4、00;21:2033–2041TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001CURE－目的主要在减少缺血性事件方面，比较在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上加用波立维与单纯标准治疗对不稳定性心绞痛或无Q波心肌梗死患者的作用，评价波立维的有效性和安全性次要评价在标准治疗（包括阿司匹林）的基础上加用波立维的安全性†长达12个月CURE－终点主要终点下列一组事件中的任一事件首次发生:心血管死亡心肌梗死中风(缺血性,出血性,或类型不能确定)顽固性缺血CURE－基线特征波立维+单纯标准治疗‡标准治疗‡(n=

5、6259)(n=6303)年龄(平均,岁)64.264.2男性(%)61.361.7女性(%)38.738.3不稳定性心绞痛(%)74.974.9无ST段抬高的心肌梗死(%)25.125.1心电图异常(%)93.793.9‡includingASATheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001CURE－随机化分组后的合并用药波立维+单纯标准治疗‡标准治疗‡(n=6259)(n=6303)阿司匹林(%)99.999.9肝素/低分子肝素(%)92.492.4β阻滞剂(%)84.183.5钙拮抗剂(%

6、)49.848.7ACE抑制剂(%)61.961.5降脂药物(%)64.564.4‡包括阿司匹林DataonfileCURE－主要疗效结果主要终点(1)TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001Dataonfile123456789101112随访月数20%RRRp=0.00009n=12,562标准治疗‡波立维+标准治疗‡复发缺血事件的病例%*01014124862‡包括阿司匹林*心血管死亡，心肌梗死，或中风CURE－主要疗效结果主要终点(2)20%RRRp=0.00009n=12,562

7、获益在用药数小时内即可出现，并在12月内持续增加0123456789101112随访月数复发缺血事件的病例%*01014124862标准治疗‡波立维+标准治疗‡TheCUREInvestigators.NEngJMedAugust2001Dataonfile‡包括阿司匹林*心血管死亡，心肌梗死，或中风累积事件发生率随机分组后时间（小时）0.00.0050.0100.0150.0200.025024681012141618202224RR=0.66p=0.003安慰剂+ASA氯吡格雷+ASACURE－波立维显著降低24小时内的C

8、V死亡/MI/卒中/严重缺血事件发生率34%RRRYusufS.Circulation2003;107:9660%2%4%6%8%10%PlaceboClopidogrelNNT=1000RR=0.80(0.48-1.32)0.5%0.4%死亡/MI/卒中24小时内0%2%4