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1、第24卷中南民族大学学报(人文社会科学版)Vol.242004年4月JournalofSouth-CentralUniversityforNationalities(HumanitiesandSocialScience)Apr.2004ΞΞΞΞ为仿制药品正名巩伟(武汉职业技术学院工商系,湖北武汉430074)摘要:仿制国外专利已到期的药品是中国医药经济发展必修的一课。仿制并非是我国医药企业低水平重复建设的源头,而低水平、低质量的价格竞争才是造成我国制药企业举步维艰的真正元凶。本文从仿制的必要性和如何提升仿制产品的层次两个方面进行了论证,驳斥了行业内认为应
2、该遏止仿制药品发展的观点。关键词:仿制药品;医药企业;低水平重复建设;自研新药中图分类号:F279.24文献标识码:A文章编号:1672-433X(2004)20118203近来,在医药经济界,对于医药企业的发展方向的认识万2亿人民币之间,这就使效益好一些的企业耗尽了“家上有一种潮流认为中国的医药企业应当全身心投入新底”,差的企业背上了沉重的负担。所以,许多冲过GMP改药研发,而放弃仿制药品的发展,仿制药品是没有出路的。造的企业是没有能力再拿出大量的资金再进行新药研发了,对此,笔者有一些不同意见:仿制国外专利已到期的药即使举债投入研发,情况又会如何?我们
3、知道,新药研发的品是中国医药发展过程中必然要走过的一段漫长的路程,仿投入期一般都在510年以上,中长期债务会增大财务杠制药是新药发展的基础,仿制是中国医药经济发展必修的杆效应,增加公司财务风险,再加上研发的高风险(医药研发一课。510年的投入没有成果是很常见的事情),两险相加必然一、仿制药品市场潜力巨大的结果是公司破产机率非常高,不切实际的盲目追求新药研据医药专家估计,在2001～2005的5年间,全世界将有发的结果便是“不成功,则成仁”,而且“出师未捷身先死”的数十只专利药专利保护期满,它们的销售额合计超过1000可能性更大。所以,我国医药企业要生存、
4、发展,在目前的状亿美元;世界头号畅销抗癌药紫杉醇的通用名药(专利期已况下生产国外专利已到期的畅销药品不失为一条稳健之路。过的药品)注射剂上市短短5个月即创下5000多万美元的生产仿制药品有成本低、速度快、风险小的特点,可以为企业销售额;通用名药品在处方药品中的销售额比例也由1994进行原始积累,靠仿制药品的积累再带动新药研发就可规避年的10%增加到2000年的20%～25%,大大高于世界整个风险,稳健经营。制药工业平均每年10%的速度。由此可见专利名药一旦成2.我国企业缺乏成功的研发经验和人才。国内迄今尚为普药,其市场潜力十分巨大,专利已过期的药品并不是
5、被未开发出一只具有世界影响且销售额超过10亿美元的重要市场所淘汰的产品,相反,在撤除了保护壁垒,从垄断进入自新药。长期新药开发的低水平和大量人才的流失使我们没由竞争后,产品价格更接近直接制造成本,不用摊销前期巨有一支专业的开发队伍,而知识扎实,经验丰富的开发队伍额的研发费用,产品进入了真正意义上的大市场生产厂是新药研发的关键。仿制国外专利到期的新药是煅炼这支商众多,消费市场巨大,销量必然大增。队伍的方法之一,而且是现实情况下的可行之路让他们二、发展仿制药品符合我国国情在学习别人,研究国外药品的基础上积累经验,突破创新,形1.我国医药企业大都没有新药研发的
6、资金实力。的确,成自主的研发能力,这种方法已经在航天、国防等领域得到由于专利保护壁垒的存在,新药能够享受垄断价格带来的高证明,有成功的先例。所以,从学习经验、煅练队伍的角度考利润,但是,先于高利润的是前期大笔研发费用的投入和与虑,我们也要走仿制之路。此相伴的高风险。从发展的历史看,我国的制药企业不是过3.我国用药结构的不平衡、人口的老龄化和医药制度的去的国营老药厂,就是一些刚发展起来的私营企业,企业积改革决定了我国应走仿制药品之路。众所周知,我国城乡差累少,底子薄;目前短期运行又存在资金运行占用高和销售别大,农村人口众多,医药保健水平十分低下。目前,全国
7、农成本费用高的两高特点,影响了企业的经济效益,使短期的村医疗单位的医药销售仅占全国医药销售额的4.9%,全国资金积累又不太现实;另外,企业GMP(GoodManufacture城市人均药品消费与农村人均药品消费之比约为7:1,。这Practice:优良药品制造管理规范)改造又是必经的一道门槛,说明加强和改善农村医疗卫生已刻不容缓,而且有很大的成制药企业完善或重建一条标准生产线的软硬件投资在4000长空间;另一方面,随着农村经济的发展,农民工收入的增Ξ收稿日期:2004-02-20作者简介:巩伟(1974-),女,武汉职业技术学院工商系教师。118©第24
8、卷巩伟:为仿制药品正名长,生活水平也步步提高,对医药商品的需求不断增加。如是因为
