国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察.pdf

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1、·222·cHINESEjouRNALOFVACCINESANDIMMUNIZATIONVo1．19No．32O13国产与进口麻疹．流行性腮腺炎一风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察符剑，何寒青，陈恩富，严传富，严睿，尹志英。，陈波，李倩，潘金仁，王芝芳(1．浙江省疾病预防控制中心，杭I'1310051；2．开化县疾病预防控制中心，浙江开化324300：3．衢州市疾病预防控制中心，浙江衢州324000)摘要：目的观察国产与进口麻疹．流行性腮腺炎(腮腺炎)一风疹联合减毒活疫苗(Measles，MumpsandRubell

2、aCombinedAttenuatedLiveVaccine，MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计，对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称“沪”)或葛兰素史克生物制品公司(简称“GSK”)MMR的免疫原性进行比较；同时通过全省疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmunization，AEFI)监测系统，对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后，沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99．54％、86．76％，均显著高于GSK组的

3、95．83％(=6．66，P=0．010)、79．17％(=4．44，P=O．035)；两组风疹抗体阳转率接近(92％～93％；Z2=O．17，P=O．676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后，共报告AEF1个案42例，其中异常反应10例，发生率为3．32／10万，无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性，初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果，其中腮腺炎免疫原性相对较低。关键词：麻疹一流行性腮腺炎一风疹联合减毒活疫苗；随机双盲对照试验；免疫原性；安全性

4、中图分类号：R186文献标识码：A文章编号：1006。916X(2013)03．0222．06SafetyandImmunogenicityoftheImportedandDomesticMeasles，MumpsandRubellaCombinedAttenuatedLiveVaccineFUJian，HEHan-qing，CHENEn-fu，eta1．(ZhejiangProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention，Hangzhou310051，Zhejiang,China

5、)Abstract：ObjectiveToobservethesafetyandimmunogenicityoftheimportedanddomesticmeasles．mumpsandrubellacombinedattenuatedlivevaccine(MMR)inroutineimmunizationprogram．MethodsArandomized，double-blind。controlledtraildesignwasconductedtocomparetheimmunogenicityofdomesti

6、cMMR(ManufacturedbyShanghaiInstituteofBiologicalProducts．“Hu”)andimportedMMR(“GSK”ManufacturedbyGlaxosmithkline)MMR．Adverseeventsfollowingimmunization(AEFI)surveillancesysteminZhejiangprovincewasusedtoevaluatethesafetyofMMRwhenvaccinatedduringroutineimmunization．R

7、esultsTheseroconversionraterateofmeaslesandmumpsaftervaccinatedwithHuMMRwere99．54％and86．76％respectively，theseroconversionrateproducedbyGSKwere95．83％(=6．66，P=O．010)，79．17％(：4．44，P=0．035)respectively．TheseroconversionrateofHuMMRismuchhigherthanGSKMMR．Thesero-convers

8、ionrateagainstrubellawassimilarbetweentwogroups(92％．93％；=0．17，P=O．676)．42AEFIcaseswerereportedfrom301，384childrenvaccinatedwithMMRinroutineimmmunzaitond