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时间:2020-05-02
《国产与进口麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、·222·cHINESEjouRNALOFVACCINESANDIMMUNIZATIONVo1.19No.32O13国产与进口麻疹.流行性腮腺炎一风疹联合减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察符剑,何寒青,陈恩富,严传富,严睿,尹志英。,陈波,李倩,潘金仁,王芝芳(1.浙江省疾病预防控制中心,杭I'1310051;2.开化县疾病预防控制中心,浙江开化324300:3.衢州市疾病预防控制中心,浙江衢州324000)摘要:目的观察国产与进口麻疹.流行性腮腺炎(腮腺炎)一风疹联合减毒活疫苗(Measles,MumpsandRubell
2、aCombinedAttenuatedLiveVaccine,MMR)在常规免疫接种中的安全性和免疫原性。方法采用随机双盲对照研究设计,对初次免疫(初免)接种上海生物制品研究所(简称“沪”)或葛兰素史克生物制品公司(简称“GSK”)MMR的免疫原性进行比较;同时通过全省疑似预防接种异常反应(AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI)监测系统,对常规免疫接种MMR进行安全性评价。结果儿童初免接种MMR后,沪MMR组的麻疹、腮腺炎抗体阳转率为99.54%、86.76%,均显著高于GSK组的
3、95.83%(=6.66,P=0.010)、79.17%(=4.44,P=O.035);两组风疹抗体阳转率接近(92%~93%;Z2=O.17,P=O.676)。301384名常规免疫接种MMR的儿童随访6个月后,共报告AEF1个案42例,其中异常反应10例,发生率为3.32/10万,无严重异常反应。结论国产与进口MMR大规模常规免疫接种具有良好的安全性,初免接种后均可获得良好的针对麻疹、腮腺炎、风疹的免疫学效果,其中腮腺炎免疫原性相对较低。关键词:麻疹一流行性腮腺炎一风疹联合减毒活疫苗;随机双盲对照试验;免疫原性;安全性
4、中图分类号:R186文献标识码:A文章编号:1006。916X(2013)03.0222.06SafetyandImmunogenicityoftheImportedandDomesticMeasles,MumpsandRubellaCombinedAttenuatedLiveVaccineFUJian,HEHan-qing,CHENEn-fu,eta1.(ZhejiangProvincialCenterforDiseaseControlandPrevention,Hangzhou310051,Zhejiang,China
5、)Abstract:ObjectiveToobservethesafetyandimmunogenicityoftheimportedanddomesticmeasles.mumpsandrubellacombinedattenuatedlivevaccine(MMR)inroutineimmunizationprogram.MethodsArandomized,double-blind。controlledtraildesignwasconductedtocomparetheimmunogenicityofdomesti
6、cMMR(ManufacturedbyShanghaiInstituteofBiologicalProducts.“Hu”)andimportedMMR(“GSK”ManufacturedbyGlaxosmithkline)MMR.Adverseeventsfollowingimmunization(AEFI)surveillancesysteminZhejiangprovincewasusedtoevaluatethesafetyofMMRwhenvaccinatedduringroutineimmunization.R
7、esultsTheseroconversionraterateofmeaslesandmumpsaftervaccinatedwithHuMMRwere99.54%and86.76%respectively,theseroconversionrateproducedbyGSKwere95.83%(=6.66,P=O.010),79.17%(:4.44,P=0.035)respectively.TheseroconversionrateofHuMMRismuchhigherthanGSKMMR.Thesero-convers
8、ionrateagainstrubellawassimilarbetweentwogroups(92%.93%;=0.17,P=O.676).42AEFIcaseswerereportedfrom301,384childrenvaccinatedwithMMRinroutineimmmunzaitond
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