乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选.pdf

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1、·1526·中华中医药杂志(原中国医药学报)2012年6月第27卷第6期CJTCMP，June2012，Vo1．27，No．6·论著·乙肝后肝硬化患者报告结局评价量表条目的建立及筛选胡鑫才，张华，周扬，刘平(上海中医药大学附属曙光医院·上海市中医药研究院肝病研究所·上海中医药大学肝肾疾病病证教育部重点实验室·上海市中医临床重点实验室·国家中医药管理局重点研究室(慢性肝病虚损)，上海201203；上海中医药大学，上海高校中医内科学E研究院，上海201203)摘要：目的：在中医理论指导下，对先期所构建的乙型病毒性肝炎(以下简称“乙

2、肝”)后肝硬化患者报告结局评价量表(PHBC—PRO)预试表进行条目筛选及考核，为乙肝后肝硬化的中医』临床疗效评价提供科学、客观、可量化的工具。方法：基于病证结合研究思路及前期临床流行病学调查结果，建立由64条条目组成的PHBC—PRO量表条目池及预调查表。通过对临床预调查的147例患者量表资料采用条目分布考察法、f检验法、离散趋势法、分辨力系数法、相关分析法、克朗巴赫系数法等方法的分析，对条目进行筛选与优化。结果：设定条目被所选方法中至少4种同时删除为筛选标准，最终形成由57个条目组成、涵盖3个领域(生理、心理及社会)的PH

3、BC—PRO量表，经克朗巴赫系数法检验，提示信度较好(a=0．955)。结论：遵循国际PRO量表研制的原则和方法构建的中医PHBC—PRO量表，符合中医理论及量表规范、具较强的可操作性及适用性，可用于中医对乙肝后肝硬化患者临床证候及疗效的客观评价。关键词：乙肝后肝硬化；中医临床疗效评价；患者报告结局；量表；条目筛选基金资助：国家重点基础研究发展(973计划)(No．2006CB504801)，上海市重点学科建设项目资助(No．Y0302)，上海市教育委员会E研究院建设计划项目(No．E03008)，上海高校创新团队建设项目(第

4、一期)，上海市医学领军人才项目(No．2007A卫01)EstablishmentandscreeningonentriesofratingacaleforpatientreportedoutcomesofpOsthepatiticBcirrhosisHUXin．cai，ZHANGHua，ZHOUYang，LIUPing(InstituteofLiverDiseases，ShuguangHospitalafiliatedtoShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine，KeyLa

5、bofLiver&KidneyDiseaseofMinistryofEducationinShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine．KeyTCMClinicalLabofShanghai，KeyLabofStateAdministrationofTraditionalChineseMedicineofthePeople’SRepublicofChina，Shanghai201203，China；TCMInternalMedicineE—instituteofShanghaiH

6、ighSchool，ShanghaiUniversityofTraditionalChineseMedicine，Shanghai201203，China)Abstract：Objective：TodevelopratingscaleforpatientreportedoutcomesofposthepatiticBcirrhosis(PHBC—PRO)undertheguidanceofTCMtheory，andofferscientific，objectiveandquantifiabletoolforclinicalef

7、ficacyevaluationofposthepatiticBcirrhosisinTCM．Methods：ThePre—Scalewhichincluded64entrieswasextractedoutandtheentrypoolwasestablishedbasingonresearchideasofdiseasecombinedsyndromeandresultofclinicalpre—investigation．Investigationmethodofentriesdistribution，t-test，di

8、scretefiendmethod，resolutioncoeficientmethod，corelationcoeficient，cronbach’ScoeficientwereusedforscreeningandoptimizingtheentriesofPHBC—PR