蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定

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1、2013年第31卷第6期新疆中医药2013VoL31No．6XinjiangJoumalofTraditionalChineseMedicine43·方药研究·蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定顾政一，薛桂蓬，刘砥威(新疆维吾尔自治区药物研究所，新疆乌鲁木齐830004)摘要：目的研究蒿蓝滴丸的最佳成型工艺及含量测定方法。方法采用单因素及正交试验设计，以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标，优选影响滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件；采用HP1C法测定滴丸中表告伊春的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000配比为1：2．5，药液温度85℃，滴速50滴／min，滴

2、距6cm；表告伊春在0．1824～1．824g·mL-范围内线性关系良好，r=O．9999，平均加样回收率为97．96％，RSD为1．27％(n=9o结论制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求，该工艺合理、可行，含量测定方法准确简便。关键词：蒿蓝滴丸；制备工艺；聚乙二醇；正交试验；表告伊春蒿蓝滴丸由新疆一枝蒿ArtemsiarupestrisL．和泵，SPD一10AVP紫外检测器，CTO一10ASVP柱温箱，板蓝根RadixIsatidis两味药组成[1】，具有解毒、抗过SC1—10AVP系统控制器；BS110S型电子天平敏、抗菌、抗病毒等功效。将两味药材经过提取然后(Sarto

3、rius)；Milliporesimplicity一185超纯水器(美国大孑L吸附树脂纯化后，浓缩干燥成干浸膏粉，然后密理博公司)；KQ一1o0DE型数控超声波发生器(昆加人聚乙二醇4000制备成滴丸。滴丸疗效迅速，生山市超声仪器有限公司)。物利用度高，成型工艺操作方便简单，工艺条件易蒿蓝滴丸纯化物由新疆药物研究所自制(批号：于控制，质量稳定。基于以上的优势，开发蒿蓝滴丸110701)；表告伊春对照品(中国药品生物制品检定将为病毒性感冒的治疗提供新的有效制剂。本文所提供，110739—200613)；聚乙二醇4000、6000(北对蒿蓝滴丸的成型工艺进行了研究，确定了最佳京海淀会友精细化

4、工有限公司，批号分别为工艺参数，然后对滴丸中一表告伊春的含量进行110326、110128)；液体石蜡(北京海淀会友精细化测定(21。工有限公司，批号101124)；二甲基硅油lOO(天津大1材料茂化学试剂厂)。DwJ一2000S型自动滴丸机(烟台百药泰中药科2方法与结果技发展有限公司)；ZB一1C智能崩解仪(天津大学精按处方比例称取药粉(100目)与基质(PEG4o00密仪器厂)；1ibrorAEG一200电子天平；电子恒温水浴或PEG6000)适量，混匀，置于烧杯中水浴加热，并不锅(北京永明医疗器械厂)。SPD一10AVP型高效液相断搅拌使熔融，然后将药液加入滴灌，保温lOmin。色

5、谱仪(日本岛津制造所)，1C—IOATVP--元高压待冷凝温度、药液温度等达到要求时，进行滴制。用基金项目：自治区科研院所改革发展专项资金(2oi1011o作者简介：顾政一(1957一)，男，研究员，主要从事中药新制剂新剂型研究。电话：0991—2828537。终，湿疹瘙痒难忍，知是邪风为患。刁本恕老师认用古方而不拘泥，师承其法而又灵活化裁，日积月为：虫药灵动迅速，行走攻窜，搜风攻毒之力颇强，累形成了独特的小儿外治法学术思想和临床经验。用于湿疹甚为合拍，应贯于疾病始终，常用乌梢蛇、笔者随师学习多年，将“刁本恕名医工作室”“浸淫僵蚕、蝉蜕，此时宜慎用辛温疏风药，以免耗伤疮医案”的相关临床工

6、作日志整理小结成文，恐管阴血。《雷公炮炙药性解》谓“专主祛风，以理皮肉窥未见全貌，如有不全之处，恳请指正。之症”。(收稿日期：2013—05—20)刁本恕主任医师临床五十余载，学验俱丰，擅新疆中医药2013年第31卷第6期44Xi~iangJournalofTraditionalChineseMedicine2013VoL31No．6滤纸吸去丸表面的冷却液，即得蒿蓝滴丸。按照表3所列的因素水平进行正交试验安排，2．1基质种类及药物与基质配比的考察[31采用不选择(3)正交试验表，结果见表4。方差分析结果同的基质与药粉配比(2．5：1)，制备滴丸，以滴制情见表5、6。况、硬度、圆整度、溶散

7、时限为评价指标，考察基质表4正交试验安排计算表(3)种类，结果见表1。N。1两表1不同基质与药物配比对滴丸成型的影响基质种类滴制情况硬度圆整度溶散时限(min)由于PEG4000较PEG6000熔融后液体的流动性大，与中药浸膏粉混合溶融后流动性也较大，因中药浸膏粉粘性较大，在选择固体分散体基质时流动性较好的PEG4000为宜，滴制也较为容易。根据实验结果最终选择PEG4o00。在此基础上进一步对药物与基质的配比进行筛选。结果见表2。