苦白滴丸制备工艺及有效成分含量测定研究

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1、河北医科大学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名单位为河北医科大学，试验材料、原始数据、申报的专利等知识产权均归河北医科大学所有。否则，承担相应的法律责任。一签名拥删雠渤赴⋯⋯章：’瞒20J弓年弓月幻日研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特别加以标注等内容外，文中不包含其他

2、人已经发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。本论文由本人独立撰写，文责自负。研究生签名前轻声日导师签章：杏稿磊2DI；年弓月幻日目录中文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．1英文摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．3研究论文苦白滴丸制备工艺及有效成分含量测定研究引言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯6第一部分苦白滴丸制各工艺研究前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．8刖舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．苓材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．8结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11附图⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯．．．⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯．．14附表⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．15讨论⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．21小结．⋯．⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯22第二部分苦白滴丸有效成分含量测定研究前言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24日U舌⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯24材料与方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯24结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯29耋日木⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯二了附图⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯32附表⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯37讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．46小结⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯46参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯47结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯．48综述苦参提取工艺及含量测定方法的研究进展⋯⋯⋯⋯⋯⋯49致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．58个人简历⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯59中文摘要苦白滴丸制备工艺及有效成分含量测定研究摘要苦白滴丸是由苦参和白头翁两味中药经提取、浓缩后与基质混合，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的中兽药复方固体制剂。具有

5、清热解毒，凉血止痢的功效，治疗多种细菌引起的痢疾，可应用于家畜家禽等动物。本研究在中兽医理论指导下，按照中药新药技术要求，运用现代制剂技术，制备中药速效固体制剂苦白滴丸。本文研究了白头翁有效成分的提取工艺，采用正交试验法对苦白滴丸的成型工艺进行优化，并对白头翁和苦参的有效成分进行了含量测定。目的：确定白头翁有效成分的最佳提取工艺；为保证滴丸质量，应用固体分散技术制备滴丸，采用正交试验确定苦白滴丸最佳成型工艺；采用高效液相色谱法，以白头翁皂苷B。、苦参碱、氧化苦参碱为指标，对苦白滴丸进行含量测定，为有效控制苦白滴丸的质量提供依

6、据。方法：l、白头翁有效成分最佳提取工艺：以白头翁皂苷B。提取率为评价指标，采用正交试验法，考察乙醇浓度、浸提时间、浸提次数、溶剂用量对白头翁皂苷B。提取的影响。2、苦白滴丸成型工艺：以药物浸膏与基质的比例、基质PEG4000．PEG6000配比、冷却柱长度、药料温度为考察因素，以滴丸的圆整度、均匀度、硬度、粘连、丸重变异系数作为综合评定指标，采用正交试验法研究苦白滴丸成型的最佳工艺条件。3、苦白滴丸中白头翁皂苷B4的含量测定：采用高效液相色谱法，以DiamonsilC。8(5unl，200ram×4．6mm)为色谱柱，乙腈

7、．水(28：72)为流动相，流速1．0mVmin，检测波长205nm，柱温为室温。4、苦白滴丸中苦参碱的含量测定：采用DiamonsilC18(4．6mmx250mm，5pm)色谱柱，流动相为乙腈．0．2％磷酸溶液(30：70)，三乙胺调节pH7．5，流速为1．0mVmin，检测波长为220nm，柱温：室温。5、苦白滴丸中氧化苦参碱的含量测定：采用DiamonsilC】8(4．6mm×250mm，5jam)色谱柱，以甲醇一0．2％三乙胺溶液(45：55)为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长220nm，柱温：室温。结果

8、：1、白头翁皂苷B。最佳提取工艺：10倍量65％的乙醇，回流中文摘要提取3次，每次2h。2、苦白滴丸的最佳成型工艺：药物与基质比1：2；冷却柱长120cm；料液温度70。C；基质：PEG6000。3、苦白滴丸中白头翁皂苷B4的含量测定：线性回归方程是Y=2268287．0223X+2808