五参顺脉胶囊的质量控制研究-论文.pdf

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1、40·论著·April2014，Vo1．12，No．10五参顺脉胶囊的质量控制研究苏春杰赵君颖汪坤(1王庄镇卫生院，河南新野473525；2河南省中医院，河南郑州450002)I摘要】目的建立一种有效控制五参顺脉胶囊质量的含量测定方法。方法HPLC同时测定人参皂苷Re、Rbl含量；色谱条件：RapidResolution(4．6mmx100mm,3．5一Micron)色谱柱，乙腈．0．1％磷酸水梯度洗脱，流速1．3mL／min，检测波长203am，柱温30。c。结果人参皂苷Re、Rbl在该色谱条件下分离度良好，专属性强，可以准确地进行含量测定。结论该方法可以快速、准确、有

2、效地对五参顺脉胶囊进行质量控制。【关键词】五参顺脉胶囊；质量标准；HPLC；人参皂苷Re；人参皂苷Rbl中图分类号：R282．710．5文献标识码：B文章编号：1671—8194(2014)1O-0040—02StudiesofQualit)，ControlonWushenshunmaiCapsulesSUChun-jjeZHA0Jun-ying2，WANGKun}(JWangzhuangzhenHospital,Xinye473525，China,2HenanProvinceHospitalofTCM,Zhengzhou450002，China)lAbstract]Ob

3、jeetiveToestablishaneffectivemethodtocontrolthequalityofwushenshunmaicapsule．MethodHPLCdeterminethecontentsofginsenosideRe，ginsenosideRblsimultaneously；Chromatographicconditions：RapidResolution【4．6mi／lx100mm，3．5一Micron)columnandacetonitrile一0．1％phosphoricacid—watergradient，flowrate1-3mL／m

4、in，detectionwavelength203nm，columntemperaturewas30℃．ResultsGinsenosideRe，ginsenosideRblinthechromatographicseparationconditionsisgood，specific，canaccuratelydeterminethecontent．ConclusionThismethodcanquicklyandaccuratelyandeficientlycontrolthequalityofwushenshunmaicapsules．【Keywords】Wushen

5、shunmaicapsules；Qualitycontrol；HPLC；GinsenosideRe；GinsenosideRbl五参顺脉胶囊是河南省中医院院内制剂(豫药制字甲醇(天津市四友精细化学品有限公司，批号080304101，色谱Z04010058)，由西洋参、丹参、北沙参、苦参、三七、水蛭、川纯)，乙腈(天津市四友精细化学品有限公司，批号331076-05807，芎、赤芍、山楂9味药粉碎成细粉后加入冰片，混匀，装胶囊制成的色谱纯)，正丁醇(天津市致远化学试剂有限公司，批号20130218，制剂，具有益气养阴、活血化瘀功效，主要用于各种心脑血管病所分析纯)，磷酸(天

6、津欧博凯化工有限公司，批号20120518)，人参呈现的气阴两虚挟瘀血证。西洋参、三七为五参顺脉胶囊中的君药。皂苷Re对照品(中国药品食品检定所，批号：110754-201123)，人参2010年版中国药典对西洋参中人参皂苷Rgl、Re、Rbl含量进行测皂昔Rbl对照品(中国药品生物制品检定所，批号：704-201l14)；定，对三七中人参皂苷Rgl、Rbl、R1含量进行测定，为了同时对两五参顺脉胶囊(20130318、20130319、20130320)和阴性样品(缺西种君药进行质量控制，建立高效液相法同时测定Re、Rbl含量，专属洋参、三七)由河南省中医院提供。性强，

7、准确，可以有效地控制该药品质量。2方法与结果1仪器与试药2．1色谱条件1．1仪器色谱柱：RapidResolution(4．6mmxl00mm，3．5一Micron)；乙Agilent1260高效液相色谱仪，RapidResolution(4．6mmx100mm，腈(C)一0．10／~g(D)为流动相梯度洗脱(34rain，l9％C；60min，3．5．Micron)色谱柱；BS224S电子天平(北京赛多利斯天平有限40％C)；流速1．3mL／min；检测波长203nm；柱温30℃，理论板数公司)，METTLERAE240型十