丹红软肝胶囊的质量控制研究-论文.pdf

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1、2013年l1月25日第22卷第Z1期中目茄ChinaPharmaceuticals·论著·Vo1．22，No．Z1，November25，2013丹红软肝胶囊的质量控制研究路爱珍．郭巧兰，王艳春(河北省邯郸市传染病医院，河北邯郸056002)摘要：目的确立丹红软肝颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别黄芪、赤芍、丹参。结果丹红软肝胶囊性状、鉴别、水分、崩解度、微生物限度均符合规定，稳定性良好。结论本方法简单可行，可作为丹红软肝胶囊的质量控制方法。关键词：丹红软肝胶囊；制备；薄层鉴别中图分类号：R284．1；R286．0文献标识码：A文章编号：1006—4931(2013)Zl一0087—02

2、丹红软肝胶囊为我院自制中药制剂，由丹参、桃仁、红花、芪甲苷、芍药苷、丹参酮Ⅱ对照品(均购自中国药品生物制品检当归、土鳖虫等药物组方，根据方中药物有效成分的化学性质，定院)。硅胶G板(青岛裕民源硅胶试剂厂)，l10cc活化30rain。试采用水为溶剂进行提取，水提液浓缩成稠膏后制成颗粒。本制剂均为分析纯，水为纯化水。试验条件：室温20～25℃，相对湿剂具有活血化瘀、补气健脾之功效，用于瘀血阻滞成积所致的度56％一60％，展开距离10～1213m。右胁疼痛，胁腹积块、由软变硬，纳差，腹胀，倦怠乏力，日渐消2方法与结果瘦，舌质黯或有瘀点、瘀斑，脉弦或滑等，效果显著。为了控制其2．1处方及制备质量，本

3、文对丹参、桃仁、红花的鉴别方法加以研究，以保证该处方为丹参90g，桃仁45g，红花45g，土鳖虫45g，醋鳖甲制剂质量稳定和临床应用安全可靠，现报道如下。90g，当归22g，黄芪22g，白术22g，牡丹皮45g，茯苓45g，枳1仪器与试药TG328A型分析天平(湘仪天平仪器厂)，ZF—II型三用紫外壳22g，赤芍45g，莪术22g，甘草12g。将处方中所有药物粉碎分析仪(上海顾村电光仪器厂)。丹红软肝颗粒(本院自制)；黄成细粉。装人空心胶囊制成1000粒。，'’，’’'’'’’，l'，lll'l，l，，l，，，，，l，l，，，'，，，’''，'lllll，，l，，，’’’''，'lll，l，，

4、，ll，)，'ll，，’，’'，''''，，'年．均符合中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编1OmL+生理盐水250mL静脉滴注，25--40滴／min，1次／天，2周为辑委员会制定的《不稳定性心绞痛诊断和治疗》建议]。排除经检1个疗程。采用治疗前后自身对照方法。用药前后测定血脂、血查认定为心绞痛以外其他心脏疾病，过敏体质等。按Dol1分组法液流变学、hs—CRP等。分为2组，观察组男26例，女15例；对照组男26例，女15例，1．3统计学处理两组性别、年龄及病情无显著性差异(P>0．05)，具有可比性。计量数据用()表示，采用t检验，P<0．05为差异有统1．2治疗方法计学意义。对照

5、组常规治疗(肠溶阿司匹林、他汀类降脂药、硝酸酯2结果类、B一受体阻滞剂、ACEI等)，观察组在此基础上加谷红注射液结果见表1至表2。表2两组血脂指标及hs—CRP比较(X+-s)表1两组血流流变学指标比较(X+s)有红花苷类有效成分，能抑制血小板凝聚，防止血栓形成，降低观察组(n=41)对照组(n=41)血粘度、降血脂作用E3]。本研究显示，治疗前血液流变学值及血项目——治疗裁治疗毫治病蔼沿痣后脂水平均高，说明血液呈高凝状态，可诱发UAP。谷红组治疗后较治疗前血流变学指标均下降，hs—CRP水平降低，差异有显著性(P<0．05)，与对照组治疗后比较也有显著差异(P<0．05)。说明谷红注射液在

6、逆转血液流变学异常，改善微循环，促进血液供应方面疗效显著，并且还有抗炎作用。综上所述，在常规治疗注：与治疗前比较，

7、]．宁夏医学院学长．hs—CRP水平与冠心病严重程度呈正相关[2]。因此，hs—CRP报，2007，29(4)：383．浓度增高是心血管疾病独立的危险因子。高脂血症、血液流变[3]杜永哲，金鸣．红花抗心肌缺血研究进展[J]．中草药杂志，2001学异常做为冠心病的高危因素．也常相伴发生。谷红注射液中(11)：71．8中l虱茜2013年11月25日第22卷第Z1期·论著·ChinaPharmaceut