参附通脉胶囊的制备与临床研究.pdf

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1、2014，Vo1．31，No．4药物研究参附通脉胶囊的制备与临床研究张娟，姚庆强，汪海洋(1．济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院，山东济南250062；2．山东省医学科学院药物研究所，山东济南250062；3．济南市第四人民医院，山东济南250031)[摘要]目的：研究参附通脉胶囊的制备与临床治疗效果。方法：提供参附通脉胶囊制备工艺和质控方法。选取门诊及住院患者198例，随机分为两组，治疗组138例，口服参附通脉胶囊，每次2粒，tid，1月为1疗程；对照组60例，口服心宝，每次3～4粒，tid，1月为1疗程。治疗前3d及治疗期间停用其他影响心

2、率的药物。数据用SPSS20．0进行统计分析。结果：比较两组临床治疗效果，在治疗组中，显效的有78例，有效的有51例，无效的有9例，总有效率为93．48％；在对照组中，显效的有18例，有效的有33例，无效的有9例，总有效率为85．0％。结果表明，治疗组与对照组的治疗效果之间有差异(P<0．05)。比较两组治疗前后心率、SNRT、SACT的变化，在治疗组中，治疗后的平静心率、最慢心率、平均心率和SNRT高于治疗前，且存在显著差异(P<0．01)，而SACT低于治疗前，且存在差异(P<0．05)。在对照组中，平静心率、最慢心率、平均心率、SNRT和SAC

3、T都高于治疗前，且存在差异(P<0．05)。比较治疗后在治疗组与对照组中的效果，平静心率、最慢心率、平均心率和SNRT在治疗组中高于对照组，且存在差异(P<0．05)。结果表明，参附通脉胶囊能明显改善患者临床症状，提高心率，缩短SNRT及SACT。临床疗效和各项指标改善情况均明显优于对照组。结论：参附通脉胶囊制备工艺、质控方法简便可靠，临床疗效稳定，是治疗缓慢性心律失常的有效制剂。[关键词]参附通脉胶囊；处方；质量控制[中图分类号]R283[文献标识码]A[文章编号]2095—3593(2014)04—0209—03PreparationandCli

4、nicalStudyonShenfuCirculationCapsulesZHANGJuan，YAOQing．qiang，WANGHai．yang(1．SchoolofMedicineandLifeSciences，UniversityofJinan_ShandongAcademyofMedicalSciences，ShandongJinan250062，China；2．InstituteofMateriaMedicaShandongAcademyofMedicalSciences，ShandongJinan250062，China；3．TheFou

5、rthPeople'sHospitalofJinan，ShandongJinan250031，China)[Abstract]0bjective：TostudypreparationandclinicaleffectofShenfucirculationcapsules．Methods：ProvidedShenfucirculationcapsulespreparationprocessandqualitycontrolmethods．198casesofinpatientsandoutpatientswererandomlydividedintot

6、wogroups，thetreatmentgroup138cases，oralShenfucirculationcapsules，everytwo，tid，1monthcourseoftreatment；thecontrolgroup，60casesoforalhearttreasure，each3to4，rid，lmonthcourseoftreatment．Disableotherdrugsaffecttheheartrateduringthepre—treatmentandtreatmentof3d．DatawereanalyzedusingS

7、PSS20．0．Results：Clinicaloutcomeswerecompared．Inthetreatmentgroup，therewere78casesmarkedly，51caseseffectiveand9casesinvalidly，thetotaleffectiveratewas93．48％．Inthecontrolgroup，therewere18casesmarkedly，33caseseffectivelyand9casesinvalidly，thetotaleffectiveratewas85．0％．Theresuhssho

8、wedthattherewasadifference(P<0．05)betweenthetreatmentg