桂参通脉胶囊提取工艺研究.pdf

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1、2014年8月第42卷第4期中医药学报Vo1．42，No．4，Aug．2014ActaChineseMedicineandPharmacology·35·桂参通脉胶囊提取工艺研究梁君昭，窦建卫，陈茹茹。，岳宝森，王华。，董秋芬(1．西安市中医医院，陕西西安710001；2．西安交通大学医学部药学院，陕西西安710061；3．陕西中医学院，陕西咸阳712046)摘要：目的：探讨桂参通脉胶囊的制备工艺。方法：采用正交试验法，以黄芪药材中黄芪甲苷的含量和出膏率为指标，考察提取次数、提取时间、加水量对提取工艺的影响。结果：正交试验优选确定的工艺参数为水煎煮2次，时间均为1．5h，加水量依次为

2、8倍量、6倍量。结论：桂参通脉胶囊的工艺条件合理、稳定、可行。关键词：桂参通脉胶囊；提取工艺；正交试验中图分类号：R284．1文献标识码：A文章编号：1002—2392(2014)04—0035—02桂参通脉胶囊由桂枝、党参、黄芪、炒白术、茯苓、试剂乙腈为色谱纯，其余均为分析纯。清半夏、葛根、川芎、醋延胡索等十二味中药组成，具有2方法补气益心、活血通脉、化痰祛浊的功效。用于胸痹心气2．1指标选择亏虚、痰瘀交阻所致胸闷气短、心悸乏力、夜眠不安及方中黄芪所含黄芪甲苷为主要有效代表性成分，冠心病心肌缺血、心律失常、心功能不全。其中桂枝、并且该成分有较成熟的含量测定方法，可作为含量测炒白术、

3、川芎、醋延胡索中主要含挥发油成分，水煮中定的指标，其权重系数定为0．7；而出膏率的多少可以易损失，因此，桂枝、炒白术、川芎、醋延胡索粉碎后直间接衡量未知有效成份的多少，权重系数定为0．3。接制粒。黄芪、党参等剩余药材根据其化学成分和药所以，综合考虑，选择提取出的浸膏中黄芪甲苷的含量理作用可知，可用水煎煮的方法进行提取。本文本着与出膏率的综合评分作为此次试验的评价指标。优化工艺参数、降低成本的原则，以黄芪药材中黄芪甲苷的含量和出膏率为考察指标，对桂参通脉胶囊提取综合评分=差蕞黑+喜2．2吸水率工艺中提取次数、提取时间及加水量等工艺参数进行经测定本处方药材吸水率为185％。科学系统的考察

4、，筛选出稳定可靠、高效经济的提取工2．3出膏率测定方法艺，为其制备提供科学依据。取各试验项下的提取液50mL，分别置已知恒重的1仪器与试药·高效液相色谱仪(日本岛津LC一20A高效液相色干燥蒸发皿中水浴蒸干，置烘箱中烘3h，取出，迅速置干燥器中放冷，称重，计算出膏率。谱仪)；N2010色谱工作站(浙江大学色谱信息研究2．4黄芪甲苷含量测定方法所)；C18色谱柱(4．6mm×250mm，5Ixm，江苏汉邦公司2．4．1对照品溶液制备生产)；超声波清洗机(天津市东康科技有限公司)，精密称取黄芪甲苷对照品适量，加甲醇制成每YP1201N型分析天平(上海天平仪器厂)；FA1104型1mL含0

5、．5mg的溶液，即得。0．1mg微量分析天平(上海天平仪器厂)。2．4．2供试品溶液的制备对照品和对照药材均由中国药品生物制品检定所取干膏粉适量，精密称定，置锥形瓶中，加热水提供。黄芪甲苷对照品(批号：110781—200512)；桂40mL使完全溶解，置于分液漏斗中，用水饱和的正丁参通脉胶囊由西安市中医医院制剂室提供；所用化学醇40mL提取4次，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤收稿日期：2014—02—17修回日期：2014—03一l52次，每次100mL，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加热基金项目：西安市科技局社会发展计划一医疗卫生研究项目(SF1205水20mL使溶解，放冷，通过D

6、101型大孑L吸附树脂柱(2))(内径1．5cm，长12cm)，以水50mL洗脱，弃去水液；作者简介：梁君昭(1962一)，男，教授，主任医师，硕士研究生导师，从再用40％乙醇30mL洗脱，弃去40％乙醇洗脱液，继事中西医诊治心血管病和内科杂症的临床科研工作。用70％乙醇70mL洗脱，收集洗脱液，蒸干，加甲醇中医药学报2014年8月第42卷第4期·36·ActaChineseMedicineandPharmacologyVo1．42，No．4，Aug．20142mL溶解，用0．22txm微孔滤膜滤过，即得。表3方差分析表(元±)2．4．3测定色谱条件与系统适用性试验：十八烷基硅烷键合

7、硅胶为填充剂；流动相：乙腈一水(32：68)；流速：1mL／rain；柱温：40~C；蒸发光散射检测器：漂移管温度75℃，载气流速2．5L／min；理论板数以黄芪甲苷峰计算应不低于4000。分别精密吸取对照品溶液lOtxL、注：Foo5(2，2)：19．0，Foo1(2，2)=99．o。201．zL，供试品溶液20L，注人液相色谱仪，测定，用外方差分析结果表明，提取次数对提取有效成分影标两点法对数方程计算，即得。响最大，最为显著，其次是提取时间，最后是加水