红花参龙胶囊制备及临床应用

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1、红花参龙胶囊制备及临床应用【摘要】目的：研究红花参龙胶囊的处方和配制，观察临床疗效。方法：红花参龙胶囊由红花、地龙、威灵仙、人参等9味中药经加工而成，并做定性鉴别。对临床946例颈椎病患者作临床观察。结果：制定了红花参龙胶囊制备工艺,临床有效率96%O结论：红花参龙胶囊质量稳定，对治疗颈型和神经根型颈椎病疗效满意。【关键词】红花参龙胶囊；制备；颈椎病；临床应用文章编号:1009-5519（2007）05-0654-02中图分类号:R28文献标识码：A红花参龙胶囊是我院自行研制的纯中药制剂，由9味中药组成，具有舒筋活血，通痹止痛，疏风通络

2、等功效。通过对2001〜2005年946例神经根颈椎病⑴患者的观察，其疗效确切，现报道如下。1处方与制备1.1处方：红花42g、地龙50g、威灵仙12g、人参12g、五加皮18g、川牛膝12g、乳香（醋制）18g、没药（醋制）18g、骨碎补（炒）25g制成1000粒。1.2制备：将处方中人参单独粉碎成细粉，备用。乳香、没药、骨碎补炮制后与其余5味粉碎成细粉（过6号筛后），与人参混合均匀，填充，装入1号胶囊，0.2g/粒。2质量控制2.1性状：本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末，气微香，味微苦。2.2检查：应符合中国药典2005年版一部附录

3、IL胶囊剂项下⑵有关的各项规定。2.3鉴别2.3.1取本品内容物5g加80%丙酮溶液20ml,密塞，振摇15分钟，静置滤过，滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同样方法制成对照品溶液。照薄层色谱法[2](中国药典2005年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种溶液各5pl,分别点于同一以竣甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂展开、取出、晾干，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2.3.2取本内容物15g,加氯仿100ml,置水浴上加

4、热回流1小时，滤过，弃去氯仿液，药渣挥干溶剂，加水5ml,搅匀，使湿润，加水饱和的正丁醇60ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用正丁醇饱和过的0.5%的氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml,弃去碱液。再用正丁醇饱和过的水洗至中性，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml，作为供试品溶液,另取人参皂貳RgkRe、Rbl对照品加甲醇制成每1ml含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各10pl,分别点于同一硅胶G薄层板（厚500pm）上,以氯仿一甲醇_7^（65:35:10）10

5、°C以下放置的下层溶液为展开剂展开、取出、晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3临床疗效观察3.1适应证：用于单纯以颈痛为主的颈型颈椎病和神经根型颈椎病。3.2临床资料:2001〜2005年经检查确诊为颈型或神经根型颈椎病，随机抽取946例患者，其中男565例，女381例，年龄31-81岁，平均57.3岁，病程6~门年，平均3.1年。3.3治疗方法：口服红花参龙胶囊1次5粒，3次/日。连续服用15天为1个疗程。服药期间停服一切西药和有治疗作用的中药。3.4疗效判

6、断标准⑵：（1）治愈：疼痛和麻木等自觉症状基本消失，颈部和上肢功能活动基本恢复正常，随访停药后3个月无复发。（2）显效：疼痛和麻木等自觉症状消失或减轻，颈部和上肢功能接近正常。（3）有效：疼痛和麻木等自觉症状减轻，功能活动有改善。（4）无效：与治疗前相比，症状无明显变化o3.5结果：治愈391例,41-33%;显效362例（38.26%）;有效155例（16.4%）;无效38例（4.01%>>总有效率96%。本组多数患者治疗5~7天起效，1个疗程感觉轻松，疼痛麻木减轻，功能改善。大多数患者用药2〜3个疗程，个别患者4〜5个疗程。如用药1

7、个疗程无效，应考虑改用其他方法治疗。4讨论颈椎病属退行性病变，多见于中老年人。颈椎病、骨质增生在中医属“痹症”范畴，该病的发生，肝肾虚损、气血不足为本，风寒湿痹、气滞血淤为标。病因多由于工作姿势，长期低头工作，劳累后睡眠姿势不当造成颈部劳损，经气不利，督脉受损；或因风寒湿邪入侵，痹阻于太阳经脉，经遂不通；或年老正虚，气血不足，筋脉失养，肾虚精亏，髓不养骨所致。临床疗效表明红花参龙胶囊还具有明显的抗炎和镇痛作用，在改善颈部疼痛、肢体麻木、头痛、眩晕等方面均有一定疗效。本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。