临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析-论文.pdf

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1、《中西医结合心血管病杂志》(电子版)2014年第2卷第1期-5l·备液，按设定好的色谱条件进行测定，记录峰面积。以6种化学杂，故利用梯度洗脱的方法进行测定，从本实验的结果可知，6种品的进样量(g)为横坐标，相应峰面积值为纵坐标，进行线性回降糖成分与中药能够较好分离。归。见表1。表16种化学药品的保留时间、线性范围及相关系数样品测定结果：对临床上常使用的民间降糖中药丸、麦冬消渴胶囊、消渴降糖片、糖尿乐胶囊(片)等16个品种24个样品进行测定，每种样品取2粒(片)于研钵中研细，分次加入lOml甲醇研磨，并转移至25ml容量瓶中，超声溶

2、解15min后加离子对试液定容，摇匀并过滤，滤液为供试品溶液，分别在设定的色谱条件下进行测定。经三维光谱图、紫外光谱图及液相色谱图分析得出，20个样品中均为检出6中化学药品；3个样品中含有格列吡嗦，其浓度分别为134，21，78．9ug／ml，1个样品中同时含有盐酸苯乙双胍和格列吡嗦，其浓度分别为117．1，27．3ug／m1)。加样回收率试验：①供试品溶液的制备：糖尿乐胶囊20粒，格列喹格列齐格列吡格列本盐酸苯乙盐酸二甲去除胶囊壳，研细内容物，精密称量1O粒量于50ml容量瓶中，加。件面酮(％)特(％)嗦(％)脲(％)双胍(％)

3、双胍(％)人适量甲醇后超声溶解15min，冷却后用甲醇溶液定容，摇匀并过滤；精确量取lOml滤液于25ml量瓶中，在分别加入事先已量取好的1⋯2510ml对照品储备液，并用离子对试液稀释至刻度线，摇匀即可。消渴降糖片2O片，制备方法同上。②测定法：精参考文献’确吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，按上述色谱条件测定，[1]李雪靖，潘颖．降糖中成药中非法添加化学药品的HPLC法快速检记录冯面积，见表2。测[J]．河北医药，2008，30(6)．讨论[2]许奇，缪刚．HPLC法快速筛选降糖类中成药及保健品中非法加入本实验中盐酸二甲双

4、胍出峰早，受中药制剂中的中极性成分的化学药品[J]．中国现代医药应用，2010，4(9)．干扰大，因而无法检出，有待其他学者进一步研究测定。本实验中由于6种成分的极性相差较大，且中药成分颇为复临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析张玉启山东省临沂市兰山区卫生局卫生监督所山东临沂276000【摘要】目的对临床凝血检验项目测量不确定度进行评定分析。方法利用SYSMEXCA7000及SIEMENS配套试剂来分析Pr、APrI'、Fbg、Tr，计算偏倚，计算检测中测量不确定度的分量，评定扩展测量的不确定度。结果报告了各检测项目的测量不确定

5、度，PT、APrrI’、Fbg、TT的扩展不确定度依次为1．54s、1．72s、0．24s／L、0．84s。结论临床凝血检验项目测量不确定度代表测量值的分散区间，并不是某一个的数据点，在评定不确定度时，融入生物学变异，对临床有深远的研究意义。【关键词】测量值；不确定度；凝血检验医学检验的发展与临床实验室的管理都要依靠测量不确定SPSS17．O统计软件这90例血液样本进行正态性检验，对各类计度，其检测结果直接影响到疾病的诊断、治疗方法的选择和治疗数资料进行检验。P<0．05为差异有统计学意义。的效果，但是如何对其进行评定一直是检验界

6、共同关注的重点问结果题】。文章以我院随机抽取的90例血液检测在不同影响因素下对凝血检验部分项目扩展不确定度计算值，测量其活化部分进行凝血检测，参照相关测量不确定度的方法，对凝血检验部分凝血酶时间(aPTr)，纤维蛋白原(Fib)，凝血酶时间(TT)，凝血项目测量不确定度进行了评定分析。酶原时间(PI．)，其检测结果报告形式是：检测结果=检测值．4-检资料与方法测不确定度。见表1和表2。一般资料：随机抽取我院2012年8月～2013年5月间的血表l标本不同放置时间凝血检测项目结果对比液检测样本9O例，所有血液标本均为受检者在正常放松

7、状态下标本置放时间Pr(s)APrT(8)tog(g／L)TF(s)空腹并一次性成功抽取的静脉血，均为健康血液样本。受检者在其性别、年龄、身高、体重等方面比较均无统计学意义。方法：①检测仪器：使用SYSMEXCA7000型全自动血液分析仪、STA—COMPACT型全自动血凝分析仪，SIEMENS配套试剂、质控品、校准品。②检测方法：对于血液的采集应当使用特制的表2标本是否溶血对凝血检测项目结果的影响凝血真空采血器，每个样本分成多份5ml的健康血液，抗凝剂使标本置放时间PT(s)API'r(s)Fbg(g／L)TI"(s)用0．10

8、9mmol／L的枸橼酸钠，按照9：1的比例混合血液和抗凝剂。采用磁珠比浊法进行检测，确保检测系统能够正常运作，各项性能指标均达到标准要求。分析PT、APTr、Fbg、TI'，计算偏倚，分析检测中测量不确定度分量，计算扩展测量不确定度。讨论统计学分析