不确定度测量对临床常规生化检验的影响-论文.pdf

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1、Q生旦筮!鲞第10A期ChinJofClinicalRationalDrugUse．October2014．V01．7N0．10A·157··临床研究·不确定度测量对临床常规生化检验的影响曲淑君，张继东，田志松，尹加庆，王淑玲【摘要】目的探讨临床常规生化检验受不确定度的影响。方法按照测量不确定度要求的执行规范，并参照相关文件的要求来研究实验室常规生化检验中不确定度的测量。按照测量不确定度的流程，探讨不确定度分量的由来，计算批内变异度、批间变异度以及偏倚变异度，最终计算出扩展不确定度(u％)。结果通过计算，各测量指标的不确定度为：总蛋白(TP)为3．06，碱

2、性磷酸酶(ALP)为8．21，天冬氨酸氨基转移酶(AST)为11．74，丙氨酸氨基转移酶(ALT)为12．99，r一谷氨酰环化转移酶(GCT)为l4．00，尿酸(UA)为13．76，白蛋白(Alb)为7．34，三酰甘油(TG)为7．41，肌酐(Cr)为9．25，尿素氮(BUN)为8．69，Na为7．18，K为3．51。结论对不确定度进行测量能够反映出生化检验结果的准确性和分散性，对提高临床检验的质量及效率提供了有效依据，在临床应用中具有极其重要的实际意义。【关键词】不确定度测量；临床生化检验；分析探讨【中图分类号】R446．1【文献标识码】A【文章编号】1

3、674—3296(2014)10A一0157—02临床生化检验的目的是根据实际情况来评定人体标本的1．3扩展不确定度(u％)的计算(u％)来源于批内因素、各种特性，而疾病的诊断、治疗方案的确定及对疗效的观察均批间因素及偏倚因素三部分。直接受到评定结果的可靠性、准确性及其他分散性的影响。因(U％)：2~／CVw2+CVb+CVbias此，检验医学的重中之重就是提高检验的质量和效率_1]。国注：CVw为批内变异，CVb为批间变异，CVbias为偏倚变异，2为际相关组织发布的医学实验室质量和能力专用要求中提到，在95％置信水平的包含因子。可能和必要的情况下，实验

4、室应该评定检验结果的不确定度。2结果测量的不确定度是对结果的分散，是测量结果的具体质量参通过计算，各测量指标的不确定度见表1。数。长期以来一直用准确度来表示结果的准确性，但由于真值表1常规生化检验项目的计算值没有办法得到，因此准确度并不能真正表达结果的准确性，而今在临床上一般测量其不确定度(u％)来表示评定的准确性。为了能够充分反映本实验室的检测质量，本文通过对测量不确定度常规方法的掌握和应用，对本实验室12项生化检验的项目进行不确定度的测量，来分析探讨不确定度测量对临床常规生化检验的影响。1资料与方法1．1一般资料本次临床检验运用的生化分析仪是Beckm

5、anCX9PRO型生化分析仪及配套试剂。室内质控品、校正品以及定值质控品均是Beckman产品。检测项目分别是总蛋白(TP)、碱性磷酸酶(ALP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、r一谷氨酰环化转移酶(GCT)、尿酸3讨论(UA)、白蛋白(Alb)、三酰甘油(TG)、肌酐(Cr)、尿素氮长期以来，临床中的测定结果是否有效均用准确度来表(BUN)、Na、K等12项。示，准确度表示的是测量值与真值之间的一致程度，但真值是1．2方法没有办法获取的，除此之外，不同批次的测定结果又常受到仪1．2．1检测程序：(1)仪器性能均良好无损并正常校

6、正，严格器精密度等的影响，所以准确度难以真实地表示结果的准确根据《临床实验室定量测定室内质量控制指南》的要求，室内性。在医学检验的实际工作中，不可能对一个样本进行无质控在控。(2)批内CV，对室内质控品1d内测定3O次，据此限次的测量，又不能得到真值，所以医学检验的实际工作并不计算结果；批间CV，对室内质控品每天测量1次，搜集30次测能完全用经典误差论来解释，不确定度(u％)是指由于测量误量结果进行计算。(3)偏倚：以定值质控血清，进行3次重差的存在，对被测量值的不能肯定的程度。相反，也能说明该复测定，然后取平均值，计算偏倚变异百分度。结果的可信度，它是与

7、测量结果质量相关的指标。u％是误差CV(bias)=理论完善与发展的结果，能够具体地反映出测量结果的准确注：Sc为相对差值标准差，△为相对差值平均值。度，在实际应用中存在较大的挑战性，而且得到越来越多的临1．2．2检测方法：11P采用双缩脲终点法；ALP、AST、ALT、GCT床医师的接受。等均采用速率法；UA采用尿酸酶比色法；Alb采用溴甲酚紫终临床检验中实验室内部存在较多的不可控因素，并且受到点法；TG采用GPO—PAP酶法；Cr采用电极法；BUN采用脲酶多种因素的制约，本文以常规测量项目为例，按照测量不确定电极法；K、Na采用简接选择电极法。度的评估

8、过程的程序，识别和评定测量过程的各个不确定度的分量，而对于分析前的