测量不确定度在临床生化检验中应用

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1、测量不确定度在临床生化检验中应用【摘要】目的对测量不确定度在临床生化检验中的应用价值进行评价分析。方法随机抽取在2011年1月-2012年6月间我院收治的临床患者病例105例为研究对象，对其展开一系列临床生化检验，并测定各检测指标的不确定度。结果经统计得知，各测量指标的不确定度各异，其中总蛋白的不确定度为2.92%,尿素氮为9.18%0结论对不确定度进行测量能够对检测结果的准确性及分散性进行充分有效的反映，在临床应用过程中具有重要价值。【关键词】不确定度；生化检验；临床应用；评估对人体各种标本展开各种特性的赋值为目前检验的一个十分主要的临床任务，内容为以实际情况为依据

2、对人体各种标本的特性展开准确的赋值。但是其所赋值的可靠性、准确性以及赋值的分散性均会对相关疾病的诊断、治疗方案的确立、方案相关疗效的观察等产生非常直接的影响。所以对检验的质量给予保证并提高在检验医学中意义重大。然目前在临床上应用较为广泛的为测量不确定度对赋值的准确性进行表示［1］。本次研究中出于对测量不确定度在临床生化检验中的应用价值进行评价分析的目的，对我院收治的105例患者展开一系列的生化检验，并对各监测指标的不确定度进行测定，现汇报如下。1资料与方法1.1一般资料本次研究中资料来源于我院收治的临床患者病例，抽取其中的105例，包括有男57例，女48例,年龄6-7

3、8岁，平均(51.3±14.7)岁。1.2方法1.2.1仪器与试剂研究中所用仪器为日立7180型的生化分析仪以及其配套的试剂；所用的相关的校准品、定值质控品以及室内质控品均购自四川迈克生物科技股份有限公司。1.2.2检测程序①仪器性能良好，对其进行正常的校正，且在室内条件下质控在控。②批内CV:将1天内室内质控品20次的测定结果为依据展开计算；批间CV：对室内质控品每天进行1次测定，并收集20次的测定结果展开计算。③偏倚：对定值质控血清进行重复测定3次，并取其平均值，对百分差值及偏倚CV进行计算。公式为：CV(bias)二(/2)2+Sc2=相对差值平均值，Sc二相对

4、差标准差，不确定度为U%=2CV%[2]o1.2.3检测方法研究中各项检测指标的检测方法分别为：碱性磷酸酶以及谷氨酰转肽酶则采用速率法；清蛋白采取漠甲酚绿显示终点法；总蛋白采取双缩腺的终点法；胆固醇采取胆固醇氧化酶的方法；尿素氮、肌肝采取酶法；磷采取磷钮酸的紫外法；葡萄糖采取己糖激酶法；尿酸采取尿酸酶比色法；三酰甘油采取GPO-PAP酶法［3］。2结果经统计得知，各项生化指标的不确定度检测结果为：总蛋白的不确定度为2.92%,尿素氮为9.18%,肌酉干为9.33%,碱性磷酸酶为8.21%,葡萄糖为4.08%,胆固醇为3.91%,谷氨酰转肽酶为14.18%,清蛋白为7.

5、22%,详细结果见表1。3讨论对不确定度进行测量实际上属于数字信息，为对测量的结果进行合理的补充，显示出对这一结果的怀疑程度。依照应用领域的差异，不确定度一般归因于不同因素的集合。对大多数情况而言，临床检验学中对已知的测定系统不确定度所获得贡献的因素为：被测量的定义不够完善，被测量的样本无法对所定义的被测量进行代表，受到了明显的添加剂影响，并存在贮存条件、离心条件、日间不精密度以及系统误差等因素的控制，对特异性以及校准物的赋值缺乏等［4］。在对不确定度进行评估的前提为实验室必须具有一种有效的质量保证以及控制措施，能够对过程稳定以及在控给予保障。这些措施一般包括有合格的

6、操作人员，对设备以及试剂的正确维护与校准，对经过确认的分析方法予以利用，并采取一些合理适当的参考、文件化的测量程序，对规定的内部质量控制程序予以合理应用，并对参加水平测试项目给予关注。在以上状态下，对实验室室间、室内方法确认的研究数据予以合理运用，对影响测定的分量展开分析，评估不确定度。这样，对一个被测量的整体方法性能参数评估而得的离散度，能够对日常对该被测量的一次检测结果的(U%)予以涵盖。这也是本文(U%)的所采取计算方法的主要依据[5]o在本次研究中各项临床生化检验批内CV%、批间CV%以及偏倚CV%均能够对国家临床检验中心室内、室间质量控制要求予以符合，同时还

7、符合“常规分析项目总分析不精密度(CV%)以及不准确度的推荐与临时质量规范”的相关规定与要求。因此，本次研究中所测量的不确定度值能够对本室实验条件下检测结果的准确性以及分散性进行真实反映。参考文献[1]刘小娟，江咏梅，王泓，等•临床生化检验测量不确定度的初步研究[J].重庆医学，2010,36(11)：1086-1087.[2]陈孝红，杨红英，邰文琳，等•利用室内质控和室间质评资料计算测量不确定度[J]•国际检验医学杂志，2009,30(02)：194-195.[3]黄永富，许文荣，曹兴建，等•全自动生化分析仪检测系统过程能力与不确定度的研究[J]•