临床生化检验测量不确定度初步探析

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1、临床生化检验测量不确定度初步探析摘要：目的：本文将根据我院生化实验室各检验项目确定测量不确定度，探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用，提高检验结果准确性，为临床医师诊断与治疗疾病提供可靠依据。方法：进行TP、TBil、ALT、DBil.Alb、GGT、ALP、AST、TG、Cr、UA、Glu、BUN、LDH、CK、Ca2+、k+、Na+、P、CL-等临床生化检验测量不确定度分量、合成标准测量不确定度、扩展测量不确定度。结果：各项临床生化检验项目均存在一定的测量不确定度。进行临床生化检验时测量不确定度来源主要为分析前及

2、分析中。结论：本文仅研究生化检验过程中的测量不确定度，临床医师进行实际生化检验时应根据具体情况进行测量不确定度分析，从而对测量所得结果进行不确定度评估，为临床医师提供更为准确的生化检验结果，更为可靠的为医师诊断与治疗疾病提供依据。关键词：生化检验；测量不确定度；临床探析本文将根据我院生化实验室各检验项目确定测量不确定度，探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用，提高检验结果准确性，为临床医师诊断与治疗疾病提供可靠依据，现报告如下。1资料与方法1.1使用仪器及试剂采用日本日立公司生产的型号为日立7080全自动生化分析仪进行

3、本次研究，所使用浙江伊利康生物技术有限公司生产的试剂，质控品、cfas校准品均为罗氏公司提供，其中质控品为PNU、PPU2个水平。1.2检测项目总蛋白（简称TP）、总胆红素（简称TBil）、清蛋白（简称Alb）、直接胆红素（简称DBil）、天门冬氨酸氨基转移酶（简称AST）、碱性磷酸酶（简称ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、三酰甘油（简称TG）、r-谷氨酸转移酶（简称GGT）、血糖（简称Glu）、总胆固醇（简称TC）、肌酉干（简称Cr）、尿酸（简称UA）、肌酸激酶（简称CK）、尿素氮（简称BUN）、乳酸脱氢酶（简称

4、LDH）、钙离子（Ca2+）、钾离子（k+）、钠离子（Na+）、磷（P）、氯（C1-）1.3测量不确定度的计算方法1.3.1标准测量不确定度分量评估及计算方法①A类临床生化检验测量不确定度分量评估［1］,即通过实验以及进行适当的统计学处理后，评定估计值的测量不确定度。总不精密度所导致的临床生化检验测量不确定度属于A类;②B类临床生化检验测量不确定度分量评估［2］。对估计值的不准确性利用其它信息进行评定。属于B类临床生化检验测量不确定度分量评估包括校准品的检测不确定度等，本文中所使用的溯源性报告来自罗氏公司，由该报告可知

5、，扩展不确定度U（xi）以及包含因子k,其中包含因子k=2,u2为罗氏公司提供的校准品不确定度，其计算公式为u2=U(xi)/k,计算结果以保留小数点后两位数为宜［3］。1.3.2标准测量不确定度的合成标准测量不确定度的合成以uc(y)表示，对各测量不确定度分量进行评定后,以方差的形式合成各临床生化检验标准测量不确定度分量。合成方差的正平方根即为生化合成标准不确定度［4］。临床生化检验标准不确定度各分量之间互不干涉，且为相对数，ul2+u22并将结果开平方即为标准测量不确定度的合成结果。(ul表示不精密度来源的生化检验

6、测量不确定度分量，u2表示使用校准品进行生化检验测量不确定度分量)1.3.3扩展测量不确定度的计算扩展测量不确定度以U表示，相关规定可知，扩展测量不确定度为合成标准测量不确定度［uc(y)］与包含因子(k)的乘积，根据临床生化检验专业需求，k=2(置信水平为95%),即U=kXuc(y)=2Xue(y)［5］o1.4统计学方法所有数据均使用SPSS13.0软件包进行统计学分析，对于计量资料用土S表示，采用t检验，计数资料采用X2检验，以P测量不确定度，即measurementuncertainty,能够反映临床生化检验

7、结果可靠性，表现可合理赋予被测量值的分散性，具有可量化特点。研究表明［10］,测量不确定度与临床生化检验结果使用价值及测量水平呈反相关，即测量不确定度越小，则临床生化检验测量水平越高，所得到的临床生化检验测量结果使用价值也越高。综上所述，本文仅研究生化检验过程中的测量不确定度，临床医师进行实际生化检验时应根据具体情况进行测量不确定度分析，从而对测量所得结果进行不确定度评估，为临床医师提供更为准确的生化检验结果，更为可靠的为医师诊断与治疗疾病提供依据。参考文献[1]单斌，王玉明，郭冲，等.测量的不确定度在临床化学检验中的

8、初步应用[J].现代检验医学杂志，2012,25(3)：334-336.[2]王治国，王薇，李小鹏.测量不确定度及其在临床检验中应用[J].中国卫生统计，2011,22(2)：147-149.[3]张雯艳，孙庆霞，丁家华.测量不确定度及其在临床检验中的应用[J].中化检验医学杂志，2012,29(7)：590-592.[4]Fue