临床凝血检验项目测量不确定度的评定

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1、临床凝血检验项目测量不确定度的评定【摘要】目的对凝血四项检查屮检查结果测量的不确定度进行评估。方法对1年内木院室内质控资料进行统计，分析在SysmexCA7000凝血分析仪作为检查仪器及配套试剂下，凝血四项检查结果中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）及纤维蛋白原（Fib）,降低凝血酶时间（TT）的偏倚及扩展测量不确定度（扩展uProc）。结果PT、APTT、TT及Fib结果中靶值分别为12.35、26.12、16.13s及2.23g/L。而扩展uPmc分别为1.51、1.69.0.23s及0.82g/L。结论凝血四项检查的四项结果中均存在一定扩展测量不确定度

2、，故临床在对于凝血四项结果的分析中，应注意扩展测量不确定度对所得结果的影响。【关键词】凝血检验；测量；不确定度；评价DOT：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.17.185不确定度为决定化验结果实用性的关键因素z—。临床观察显示，化验指标的不确定度越小，则表明所观察指标的结果准确性越高，即可认为的检验价值越高［1］。故临床已有较多的研究通过检验不确定度以明确化验指标的检验价值［2,3］。而凝血四项检验作为临床常用的检查方法之一，在临床多种出血性疾病及血栓性疾病的诊断及病情检测中均有着较为重要的检测价值，故准确的凝血四项检验结果对于正确的诊断疾病及评价疾

3、病的病情更有意义［4］。为有效提高凝血四项结果的准确性，本研究対凝血四项的不确定度进行分析，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料将本院2014年1〜12月的质控数据进行分析，得出每批次间的不精密度。同时，于同日内，连续进行10次质控品检测，将所得结果的平均值作为计算的均数。对凝血四项检查中检查结果测量的不确定度进行评估。1.2检验方法所有患者的凝血四项检查均应用SysmexCA7000凝血分析仪进行，检验试剂应用ThromboreS试剂盒，而质控品则选用可进行PT、APTT、TT及Fib检测的DadeCi-Trol水平1质控品。所有检查结果中，均包括PT、APTT、TT及Fi

4、b四项［5］。1.3统计学方法采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计量资料以均数土标准差（x-±s）表示，实施t检验；计数资料以率（％）表示，实施X2检验。并根据研究所得自由度情况，通过查阅概率表，对偏倚统计学意义进行分析，计算本研究屮的不确定度及其相关指标。P<0.05表示差异有统计学意义。2结果PT、APTT、TT及Fib结果中靶值分别为12.35、26.12、16.13s及2.23g/Lo而扩展uProc分别为1.51、1.69.0.23s及0.82g/L。见表lo3讨论化验检查为临床常用的辅助诊断方式，其在临床有着极为广泛的应用，准确的化验检查指标对于病情的评估及治

5、疗效果的检测均有着极为重要的作用。但在临床工作中发现，化验结果可受多种因素影响检查结果的准确性。故目前临床十分重视对化验结果准确性的评估。而既往临床在对于化验检测结果准确性的描述主要为依赖为检验结果误差，但是在误差理论屮，认为误差所反映的为实际测量数值与真实测量值间的差值,但因化验指标真实值的检测中同样存在一定的不可知性，故仅可代表某一点数据的误差值其对于检验准确性的评价也存在一定的缺陷［6］。而不确定度测定为近年來所出现的的用于评价检验结果准确性的新概念，通过対不确定度的测量，可在避免受到真值干扰的同时，将围绕真值所存在的误差区间进行统计，故所得到的结果用于评价检验准确性的效

6、果更为明显。不仅可有效的完善误差理论，同时可使所得的结果更加准确、直观及科学［7］。但目前，临床仅将不确定度评佔应用于酶类检验、蛋白物质检验、血糖类检验等生化检验领域，在其他领域的应用仍较少。而凝血四项检查为临床常用的化验检查方法之一，其是通过对血浆内的PT、APTT、Fib及降低TT含量进行测量，来达到评估血液内凝血机制的作用，作为可评估多种出血及血栓类疾病的主要检查方法，在临床的应用中有着极为重要的作用。但是在临床工作中，凝血四项检查结果可收到标本采集方式、储存方式、采血管中抗凝剂、检查方式及检杏仪器等多种因素所影响,而导致所得结果出现误差，而影响结果的准确性［8］。临床用

7、于不确定度作为观察指标以评价凝血四项检查准确性的研究尚少，故木研究将不确定度作为观察指标，对凝血四项检查的准确度进行评价。本研究结果显示：在所观察凝血四项的PT、APTT、TT及Fib指标结果中，所得靶值分别为12.35、26.12.16.13s及2.23g/L,而经将所得数据代入相关公式后，所得出的扩展uProc分别为1.51、1.69.0.23s及0.82g/Lo由此可见，在凝血四项检查所得的PT、APTT、TT及Fib四项观察指标结果屮，其准确度均存在冇一定的偏倚。因此在对于凝血四项结